8日、BMJ 誌のOnline Firstに、タミフルには健康成人のインフルエンザの合併症を予防する十分なエビエンスがないとした論文が掲載され、波紋を呼んでいます。
Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults: systematic review and meta-analysis
(BMJ 2009;339:b5106 Published 8 December 2009)
http://www.bmj.com/cgi/content/full/339/dec07_2/b5106
この研究はコクランの急性呼吸器感染症のグループ(Acute Respiratory Infections Group, Cochrane Collaboration)がまとめたメタアナリシスで、予防投与に関する12の研究、治療に関する4つの研究、暴露後の予防投与に関する4つの研究(これらの中には日本の研究もあり)を解析した他、米国や日本での副作用報告のデータも考慮されています。
今回の論文についての評価はさまざまで、「もう既にわかっていること」といった意見がある一方、「解析にあたって、必要な論文が含まれていない」などの批判があります。
研究者らは、「有益性は少なく、副作用や安全性も考慮されるべきである」と述べるとともに、「ノイラミニダーゼ阻害薬の効果はmoderate であり、これらを季節性インフルエンザの日常的なコントロールにおいて使われるべきでないと考える」と結論付けたほか、BMJ誌の編集長も論説で「科学的にはっきりしていないものに、各国政府は多額のお金を費やしている」と痛烈に批判しています。、
”Governments around the world have spent billions of pounds on a drug that the scientific community has found itself unable to judge.”
Why don’t we have all the evidence on oseltamivir?
(BMJ 2009;339:b5351 Published 8 December 2009)
http://www.bmj.com/cgi/content/full/339/dec08_3/b5351
この論文について、WHOは、現在のアドバイスを変更しないとコメントを発表、米CDCはコメントしないと発表しています。
参考:New Review Questions Oseltamivir Data
(Medpage TODAY 2009.12.8)
http://www.medpagetoday.com/InfectiousDisease/URItheFlu/17392
Review Questions Tamiflu’s Effectiveness
(Health DAY 2009.12.8)
http://www.healthday.com/Article.asp?AID=633837
Value of Tamiflu for regular flu questioned
(CBC.Ca 2009.12.8 AP配信)
http://www.cbc.ca/health/story/2009/12/08/tamiflu-review.html
2009年12月09日 13:20 投稿
英国Channel4が、関係者のインタビューなどを含めた12分の動画を配信しています。
New doubts over Tamiflu(Channel 4 news 2009.12.8)
英字の記事の他、日本語の記事もいくつか出てきています。
ロシュのタミフル:インフルエンザ合併症予防の効果薄い−コクラン
(bloomberg.co.jp 2009年12月9日)
http://www.bloomberg.co.jp/apps/news?pid=90920012&sid=aQTDdxAyOSqA
タミフル、軽症者への効果は疑問 英医学誌
(朝日新聞 12月9日)
http://www.asahi.com/special/09015/TKY200912090359.html
薬害オンブズパースン会議は16日、今回の論文が発表された背景などを詳しく解説しています。
タミフルのインフルエンザ合併症予防効果は証明されていない−コクランレビューとその背景
(薬害オンブズパースン会議 12月16日)
http://www.yakugai.gr.jp/attention/attention.php?id=272
また、NPO法人医薬ビジランスセンターウェブサイトにも16日関連記事が掲載されています。
タミフルに肺炎などの防止効果認めず
非営利研究組織コクランのチームが研究公表
不十分な点に対して、当センターがコメント中
(『薬のチェックは命のチェック』インターネット速報版No139)
http://npojip.org/sokuho/091216.html
上記コメントは、論文のコメント欄に掲載されています。
Rapid Responses
http://www.bmj.com/cgi/eletters/339/dec07_2/b5106
さらに、NHS Choice でも解説記事が掲載されています。
Antivirals and swine flu(NHS Choice 2009.12.9)
http://www.nhs.uk/news/2009/12December/Pages/Antivirals-and-swine-flu.aspx
日経メディカルオンラインに解説記事が掲載されています。
大人のインフルエンザに対するノイラミニダーゼ阻害薬の実力
(日経メディカルオンライン 12月25日 要会員登録)
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/blog/kitazawa/200912/513629.html&di=1