TOPICS 2011.10.25 で、バレニクリン（チャンピックス、米国販売名は”Chantix”）の使用で精神神経系の有害事象が高まることはないとした米FDAのアナウンスを紹介しましたが、これに異議を唱える論文がPLoS ONE 誌 に掲載されています。
Suicidal Behavior and Depression in Smoking Cessation Treatments
（PLoS ONE Published: November 2, 2011）（オープンアクセス）
http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0027016
この研究は1998年から2010年9月までに米FDA有害事象報告システム（AERS：Adverse Event Reporting System）に寄せられたバレニクリン9575例、禁煙支援で用いられるブプロピオン1751例、ニコチン置換療法で用いられるニコチン製剤1917例についての国内での重篤事例を検討したものです。
その結果、自殺や自傷行動または抑うつ症状の事例が3249例あり、そのうち90％2925例がバレニクリンによるものだったそうです。
また、自殺や自傷行動または抑うつ症状の発現リスクは有意に増加しているとして、研究者らはバレニクリンはファーストラインでの使用には不適であるとしています。
Pharmalot によれば、Chantixはパイロット、航空交通管制官、軍のミサイル作業員は使用禁止、トラック・ドライバーも使用の制限があるそうです。（安全な薬なら…）
ただ、こういった手法の研究に対しては批判もあるようです。
関連情報：TOPICS
2011.10.25 バレニクリン（チャンピックス）更新情報（米FDA）
2011.10.20 PMDAからの医薬品適正使用のお願い「チャンピックス錠」
2010.07.23 バレニクリンによる精神神経系副作用の特徴
2009.07.02 バレニクリン、精神神経系副作用の黒枠警告追記へ（米FDA）
2008.10.23 バレニクリンと有害事象（米国）
2008.05.22 バレニクリン、パイロットは使用禁止（米国）
関連記事：
禁煙補助薬「チャンピックス」で自殺リスク8.4倍―米研究
「第一選択薬に適さない」
（あなたの健康百科 2011.11.10）
http://kenko100.jp/news/2011/11/10/01
参考：
Chantix, Suicide Risks And First-Line Usage
（Pharmalot 2011.11.03）
http://www.pharmalot.com/2011/11/chantix-suicide-risks-and-first-line-usage/
Chantix’s Suicide Risk Makes It Unsuitable As First Line Smoking Cessation Drug, New Study
（Medical News TODAY 2011.11.03）
http://www.medicalnewstoday.com/articles/237053.php
New study links Chantix with suicide and depression
（Consumer Report 2011.11.03）
http://news.consumerreports.org/health/2011/11/new-study-links-chantix-with-suicide-and-depression.html
FDA Should Warn Smokers of Increased Danger of Chantix, Study Says
（ABC NEWS 2011.11.03）
http://abcnews.go.com/Health/chantix-dangers-government-attention-study/story?id=14868835
Study: FDA Downplayed Chantix Suicide Risk
（Medpage TODAY 2011.11.03）
http://www.medpagetoday.com/PrimaryCare/Smoking/29437
11月4日 2:00更新 9:30リンク追加 10日リンク追加
2011年11月04日 01:14 投稿
