厚労省は15日、6月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。
後発医薬品の薬価基準への収載等について 資料
(日刊薬業WEB 行政資料 2011.02.15)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226538402469#page=13
あくまで製造承認ということなので、6月の薬価収載時に全てが収載されるわけではありませんが、今回も大型商品の新GEが多く含まれていることから、紹介します。(下記表漏れがあるかもしれませんのでご了承を)
なお下記表のうち、フェキソフェナジン塩酸塩錠(先発:アレグラ錠)は、特許が切れる前に子会社に独占的に販売させる国内初となる「オーソライズド・ジェネリック」と呼ばれるものです。(先発品の薬価が下がるというデメリットがあるが、他社に先駆けて発売することで、他社後発品より高い市場シェアを得ることが可能となる)
また、多数のメーカーが新規参入する場合には先発薬価の6掛けとなる新ルールがロサルタン錠(先発:ニューロタン錠)に適用されます。
後発品名 | 先発医薬品名 | 発売メーカー |
---|---|---|
タクロリムス軟膏0.1% | プロトピック軟膏0.1% | 高田、ポーラファルマ、岩城、ニプロファーマ、テバ、マイラン |
パロキセチン錠5mg/10mg/20mg | パキシル錠5mg/10mg/20mg | 多数メーカー |
パロキセチンOD錠10mg/20mg | (新剤型) | 東和 |
タルチレリン錠5mg | セレジスト錠5 | 共和薬品、沢井、日本GE、日医工 |
ゾルビテム酒石酸塩錠5mg/10mg | マイスリー錠5mg/10mg | 多数メーカー |
ゾルビテム酒石酸塩OD錠5mg/10mg | (新剤型) | 沢井、エルメッド、小林化工 |
ゾルビテム酒石酸塩ODフィルム5mg/10mg | (新剤型) | 持田(救急薬品) |
ロサルタンカリウム錠25mg/50mg/100mg | ニューロタン錠25mg/50mg/100mg | 多数メーカー |
フェンタニル3日用テープ 2.1mg/4.2mg/8.4mg/ 12.6mg/16.8mg |
デュロテップMTパッチ 2.1mg/4.2mg/8.4mg/ 12.6mg/16.8mg |
久光 |
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg/60mg | アレグラ錠30mg/60mg | 日医工サノフィ・アベンティス |
ドネペジル塩酸塩内服ゼリー3mg/5mg | アリセプト内服ゼリー3mg/5mg | 日医工、ニプロファーマ |
ドネペジル塩酸塩内用液3mg/5mg | (新剤型) | 東和 |
トレミフェン錠60mg | フェアストン錠60mg | 沢井 |
アイケア点眼液0.3% | ヒアレイン点眼液0.3% | 科研 |
メサラジン注腸1g | ペンタサ注腸1g | 大興 |
アムロジピン錠10mg | アムロジン錠10/ノルバスク錠10mg | 東和、エルメッド、小林化工 |
アムロジピンOD錠10mg | アムロジンOD錠10/ノルバスクOD錠10mg | 東和 |
リスペリドン錠0.5 | (規格追加) | MEEK |
また、剤型追加として、デパス錠0.25mg/エチゾラム錠0.25mg「NP」、ニュートライド錠12.5mg、プロテカジンOD錠5/10、カリメート経口液20%、チラーヂンS錠12.5μg/75μgなどがあります。(今から在庫の取扱いに頭が痛い)
2012年02月16日 23:14 投稿
いつも、興味を持って見させて頂いております。
アレグラのGEですが、今回他社の申請が無かったので、販売しないとの噂が有ります。早くても次回以降の収載の様です。
アレグラの後発品の薬価収載は次回見送りだそうです。
日医工サノフィ アレグラのオーソライズドGE、6月収載はせず
(日刊薬業WEBフリーサイト 3月1日)
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226567104307.html?pageKind=outline