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Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

抗肥満薬 lorcaserin も2度目の挑戦で承認か（米国）

2012年05月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

　10日、FDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）が開催され、エーザイ社の米国子会社が米国における独占的販売供給契約を締結している、Arena社の抗肥満薬ロルカセリン（lorcaserin、商品名：LORQESS）の安全性と有用性についての審議が行われています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： lorcaserin, ロルカセリン, 抗肥満薬, 米FDA

市民数千人が利用している薬局を生かさない手はない（高岡市）

2012年05月03日投稿 | コメントが1つあります

　紹介記事は限られているのですが、自治体（富山県・高岡市）の新たな取組として取り上げました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： public health

13歳からピルを処方せんなしで薬局で販売すべき（英国）

2012年05月01日投稿 | コメントが2つあります

TOPICS　2009.12.12で、ピルを薬局で処方せんなしで販売するという英国の試行事業（pilot scheme）を紹介しましたが、25日その検証結果が明らかになりました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： NHS, ピル, 経口避妊薬

OTC医薬品の活用を検討する米FDA公聴会（続報）

2012年04月23日投稿 | コメントが4つあります

日本での報道は現時点ではほとんどないということもあり、TOPICS 2012.03.23 の話題については多くの方にご興味を頂きました。 → 続きを読む

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　　　　タグ：米FDA

米国も糖尿病患者へのアリスキレンとARB/ACEの併用は禁忌に

2012年04月21日投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは20日、アリスキレン（米国：Tekturna他、日本：ラジレス）についてのレビュー結果を明らかにし、ARBまたはACE阻害剤とラジレスとの併用については、2型糖尿病患者に対しては禁忌に、また中等度から重度の腎障害への患者については投与を避けるとしたラベルの変更を行うと発表しました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： ACE阻害薬, ARB, アリスキレン, ラジレス, 米FDA

臨床試験データはすべて開示されるべき（欧州）

2012年04月12日投稿 | コメントが1つあります

　タミフルの有用性について行われたコクランのシスティマテイックレビュー（TOPICS 2012.01.18）では、必要なデータが製薬会社から開示されず、十分な評価が行えなかったことが問題視されましたが、このレビューアーらが改めてPLos Medicine 誌で、臨床データの全ての開示を求める記事を10日掲載しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：臨床試験

ベタニス錠、FDA諮問委で承認支持を得られるか

2012年04月04日投稿 | コメントが2つあります

　世界に先駆けて日本で承認されている、選択的β₃アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤のベタニス錠（成分名：ミラベグロン）ですが、5日に米ＦＤＡの諮問委員会で承認についての審議が行われます。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ベタニス, ミラベグロン

トリクロサン、人体には安全だが環境には影響あり（カナダ）

2012年03月31日投稿 | コメントが3つあります

　日本でも抗菌剤として石鹸などに広く配合されているトリクロサンですが、ヘルスカナダは30日、人体の健康に有害ではないが、環境には有意に害があるとした評価の草案をまとめ、官報で発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：トリクロサン

OTCの活用を検討する注目の米FDA公聴会が始まる

2012年03月23日投稿 | コメントが3つあります

　TOPICS 2012.03.01 で紹介した、OTC医薬品の新たな活用を検討する米FDAの公聴会が22日、始まっています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：公聴会, 米FDA

ニコランジルによる潰瘍はさまざまな粘膜で発現しうる

2012年03月21日投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本でも狭心症などに広く使われているニコランジル（シグマート）ですが、重大な副作用として、「口内潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍」が記載されていることは皆さんもご存じだと思います。20日、これらの潰瘍が、性器や膣などのあらゆる粘膜でも発生しうるとした安全性情報が、フランス保健製品衛生安全庁（afssaps：agence française de sécurité sanitaire des produits de santé→現在はANSM）より発出されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： afssaps, ニコランジル, 潰瘍