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Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

SJS、TENに留意すべき薬剤（欧州医薬品庁）

2011年11月20日投稿 | コメントは受け付けていません。

　前記事の2011年4月から7月までの外国における新たな措置の報告状況［PDF:663KB］のp.19を見て思い出したのですが、9月開催の欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品員会（CHMP）の医薬品安全性監視作業部会（PhVWP）で、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）および中毒性表皮壊死融解症（TEN）などの重篤な皮膚反応のリスクが高い薬剤について、製品情報に関する統一的表示を記載することが勧告されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, SJS, TEN

ANTIBIOTIC AWARENESS WEEK

2011年11月19日投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月18日は、2008年から始まった“European Antibiotic Awareness Day”であるのと同時、今週14日から20日までの1週間はCDCの“Get Smart Week”で、欧米ではさまざまな取り組みが行われています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： afssaps, CDC, EU, 抗生剤

米FDA、乳がんへのアバスチンの承認を取り消し

2011年11月19日投稿 | コメントが1つあります

　以前から時々取り上げている話題ですが、米FDAは18日、アバスチン（ベバシズマブ）の乳がんへの承認を取り消すと発表しました。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アバスチン, ベバシズマブ, 乳がん, 米FDA

プラザキサによる出血死は世界で256例（欧州医薬品庁）

2011年11月19日投稿 | コメントは受け付けていません。

　既に、TOPICS 9.27 のコメント欄でドイツ国内の報道として紹介済みですが、欧州医薬品庁（EMA）は18日、正式にダビガトラン（プラサキサ、海外はpradaxa）による重篤な出血による死亡症例が世界で256例に達していることを明らかにしています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ダビガトラン, プラザキサ, 欧州医薬品庁

過疎地における医薬品供給は誰が担うか？

2011年11月14日投稿 | コメントが1つあります

　医薬品のネット販売の是非でいつも引き合いに出される、離島や過疎地における医薬品供給を誰が担い手となるかという問題ですが、北海道では、道の支援の下、北海道薬剤師会が拠点となる「地域医療支援センター薬局」を札幌に設置し、さらに、道北、道南、道東、十勝、オホーツクの各地方に抗がん剤も調剤できる基幹薬局を整備、ここから無薬局地域の患者宅に薬剤師を派遣するという検討が行われているそうです。 → 続きを読む

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豪州上院がたばこ包装規制法案を可決、来年12月実施へ

2011年11月12日投稿 | コメントが2つあります

　TOPICS 2011.04.11 　2011.09.18 で紹介した、ロゴ、ブランド・イメージ、シンボルなどの使用禁止と、文字の使用制限などを規定した豪州のたばこ包装に関する法案が10日上院議会で可決され、8月に法案を可決した下院で修正案が承認される必要があるものの、2012年12月からの実施が事実上決まったそうです。 → 続きを読む

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米国におけるこの一年の新薬承認状況

2011年11月04日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは3日、この一年間における新薬の承認状況をまとめたレポートを公表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：米FDA

子どものADHD治療薬の使用と心血管イベント（米FDA）

2011年11月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　メチルフェニデートなどのADHD治療薬についてはこれまで、心血管イベントとの関連性が懸念されてきましたが、1日米FDAは、大規模後ろ向きコホート研究の結果を公表し、子ども（children and young adults）への使用と心血管イベントとの関連性はないとする見解を明らかにしています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： ADHD, アトモキセチン, メチルフェニデート, 心血管イベント, 米FDA