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Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

世界各国のたばこ規制の取組み状況（WHO）

2011年07月08日投稿 | コメントは受け付けていません。

　WHOは7日、最近の各国のたばこ規制の取組状況をまとめたレポートを発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： WHO

韓国でも一般用医薬品の販売制度が見直しへ

2011年06月27日投稿 | コメントが5つあります

　Google News で韓国の記事を見ると、韓国でも保健省が一般用医薬品の販売規制案を打ち出し、大韓薬剤師会が対応策に追われていることが連日報じられています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：医薬品販売制度, 韓国

EMA、ピオグリタゾンの評価は7月まで結論を延期

2011年06月24日投稿 | コメントが1つあります

　欧州医薬品庁（EMA）は23日、ピオグリタゾン（アクトス他）のリスク・ベネフィットの評価について、7月に最終的な結論を決めると発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, アクトス, ピオグリタゾン, 膀胱がん

たばこ包装の新しい警告ラベルが正式に決まる（米国）

2011年06月22日投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2010.11.11 で紹介しましたが、パブリックコメントを経て、米国におけるたばこ包装の新しい警告ラベルが決まり、21日に公開されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：米FDA

バレニクリン（チャンピックス）更新情報（米FDA）

2011年06月17日投稿 | コメントは受け付けていません。

米FDAは16日、心臓病の発作の既往歴をもつひとがバレニクリン（チャンピックス、米国名：Chantix）を使った場合、心臓発作などの再発リスクが高まる可能性があるとして、注意を呼びかけています。（ラベルも変更へ） → 続きを読む

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　　　　タグ：チャンピックス, バレニクリン

ピオグリタゾン（アクトス）更新情報（米FDA）

2011年06月16日投稿 | コメントが3つあります

　仏・独の処方一時停止（アナウンスを見るとフランスは停止、ドイツは新規処方の停止勧告になっている）を受け、米FDAがピオグリタゾン（アクトス他）についてのコメントを出しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アクトス, ピオグリタゾン, 膀胱がん

5α-還元酵素阻害薬と前立腺がんリスク（米FDA）

2011年06月10日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは9日、前立腺肥大症治療薬として使用されている5α-還元酵素阻害薬（5-ARIs）のフィナステリド（本邦で低用量のものがプロペシアとして販売）、デュタステリド（アボルブ）について、前立腺がんの発症リスクが増大する可能性があるとして、安全性情報を発出しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： 5-ARIs, 5α-還元酵素阻害薬, デュタステリド, フィナステリド, 前立腺肥大症, 米FDA

仏当局、ピオグリタゾン製剤の一時使用停止を発表

2011年06月10日投稿 | コメントが2つあります

　フランス保健製品衛生安全庁（Afssaps）は9日、ピオグリタゾン（アクトス他）製剤の膀胱がんリスクについてのレビュー結果を明らかにし、潜在的なリスク増が示唆されたとして、ピオグリタゾン製剤の使用の一時停止（新規処方の禁止）を発表しました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： afssaps, アクトス, ピオグリタソン, 糖尿病

ARBに発がんリスクは認められない（米FDA）

2011年06月03日投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2011.06.14 で、Lancet Oncology 誌でARBが発がんリスクを高める可能性があるとした論文が掲載され、のち米FDAがARBと発がんリスクとの関連性についてレビューを進行していることを紹介しましたが、2日最終的なレビュー結果が発表されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： ARB

チャンピックスは公費助成には向いていない？（フランス）

2011年06月01日投稿 | コメントは受け付けていません。

　フランス語の記事ばかりなので詳細を確認してから記事にしようと思いましたが、世界禁煙デーの5月31日、フランスの厚生大臣のXavier Bertrand 氏が France 2のインタビューで、「今後禁煙補助薬のチャンピックスについて、保険からの助成は行わない」とした発言を行い、フランスでは大きな話題になっています → 続きを読む

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　　　　タグ：チャンピックス, バレニクリン