Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

イエローカード副作用報告システムは有用

2011年05月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　本サイトでもたびたび紹介している英国のイエローカード副作用報告システム（Yellow Card Scheme）ですが、さまざまな視点からの分析を行ったレポートが英国 NIHR Health Technology Assessment programme（http://www.hta.ac.uk/） のページに掲載されています。 → 続きを読む

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OTCアセトアミノフェン液剤の過量服用対策(米国)

2011年05月05日 投稿 | コメントが3つあります

　米国では、子どもにＯＴＣかぜ薬などをスプーンで飲ませる習慣（使用法もスプーンで何杯という表現あり）があり、特に台所などにあるスプーンで代用するなどにより過量服用させてしまうケースがあります。こういった、過量防止対策のため4日米ＦＤＡでは、液剤のＯＴＣ医薬品の容器に関するガイダンスを発表し、偶発的（意図的でない）過量服用の防止対策に乗り出しました。 → 続きを読む

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ピオグリタゾンの膀胱がんリスクへの懸念（フランス）

2011年04月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAでは現時点では安全性に問題はないとされている（TOPICS 2010.09.18）、ピオグリタゾン（アクトス）の膀胱がんの発症リスクですが、フランスでは安全性への懸念が広がっているようです。英語のソースも少なく、記事にするのを躊躇していましたが、ここにきて英語の記事も出てきたので少し紹介したいと思います。 → 続きを読む

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オルメサルタン更新情報（米FDA）

2011年04月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2011.06.12 で、米FDAがオルメサルタン（オルメテック、レザルタス（配合剤）、米国名：Benicar）の心臓血管の影響（cardiovascular effects）のレビューを進行していることを紹介しましたが、14日更新情報がアップされています。 → 続きを読む

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ファーマコビジランスとは（英MHRA）

2011年04月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　本サイトでも時々出てくるPharmacovigilance（ファーマコビジランス、ファーマコヴィジランス、医薬品安全性監視）という概念ですが、英国医薬品庁（MHRA）では、この概念の解説と重要性、医療関係者の協力を求めたページを開設しています。 → 続きを読む

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ドパミン作用薬を服用中の患者さんへ（仏・リーフレット）

2011年04月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　パーキンソン病やレストレスレッグス症候群に広く使われているドパミン作用薬ですが、フランス当局のAfssaps は、4月11日の世界パーキンソンデー（World Parkinson’s Day）に合わせて、ドパミン作用薬を服用している患者さん向けのリーフレットを作成しています。

Médicaments «dopaminergiques» – Mise à disposition d’un dépliant d’information destiné aux patients et à leur entourage – Communiqué
(Afssaps 2011.4.11)

Dépliant : Médicaments dopaminergiques : mieux connaître certains effets indésirables pour en parler plus facilement
(Afsspas 2011.4.11 PDF:913KB)（テキストGoogle翻訳→リンク） → 続きを読む

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たばこの包装にロゴはいらない（豪州）

2011年04月11日 投稿 | コメントが1つあります

　豪州の保健・高齢化省（Department of  Health and Ageing）は7日、ブランド名のロゴやイメージカラーなどを認めない、健康リスクの警告画像（Graphic Health Warnings）のパッケージ面に占める部分を広げるなどのたばこパッケージに関する規制法案を提出しています。 → 続きを読む

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2011年世界保健デー（WHO）

2011年04月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　こういった時期に具体的な取り組みをと呼びかけてもとても無理でしょうが、昨日4月7日のWHOの世界保健デーでは薬剤耐性菌の問題が取り上げられています。 → 続きを読む

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薬局で緊急避妊薬を無料提供（英ウェールズ）

2011年04月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国ウェールズ地域では、4月1日から薬局で緊急避妊薬（morning-after-pill, EHC）の無料提供が開始され、話題になっています。 → 続きを読む

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着色料による多動性リスク表示の義務付けは不要（米FDA）

2011年04月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前、合成着色料が子どもの多動性（hyperactive behaviour）と関連性の可能性があるとして、EUでは一部着色料を含むものについて、リスク表示の義務づけが始まっていることを紹介（TOPICS 2010.08.09）しましたが、米国でも30、31日の2日間にわたり、FDAの食品諮問委員会（Food Advisory Committee Meeting）で検討が行われ、リスク表示の義務づけは必要ないとの評決が行われました。 → 続きを読む

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