Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

ロゼレム錠8mgに関する学習メモ

2010年06月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　16日開催したアポネット研究会は、武田薬品工業さんにお願いしてロゼレム錠8mgについてについて学びました。今回も理解を高めようと下記サイトの資料にざっと目を通してから学習に臨み、一問一答でいろいろな質問をしてみました。 → 続きを読む

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オルメサルタンと心臓血管への影響（米FDA）

2010年06月12日 投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは11日、日本でも広く使われているARBのオルメサルタン（オルメテック、レザルタス（配合剤）、米国名：Benicar）について、心臓血管の影響（cardiovascular effects）について現在レビューを進行していることを明らかにしました。 → 続きを読む

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オメプラゾールと低マグネウシウム血症

2010年06月11日 投稿 | コメントが1つあります

　ニュージーランド（NZ）の医薬品規制機関のMedsafeは、Prescriber Update （http://www.medsafe.govt.nz/profs/PUarticles.asp）の最新号で、オメプラゾールによる低マグネシウム血症（hypomagnesaemia）のリスクについて注意喚起を行っています。 → 続きを読む

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12歳未満への一部風邪薬咳止め薬が販売制限へ（NZ）

2010年06月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ニュージーランド（NZ）の医薬品規制機関のMedsafeとニュージーランド保健省は8日、デキストロメトルファン(DXM)、フェニラミン、トコンを含有するOTCについて、12歳未満への販売は薬局のみとする分類の変更を行うと発表しました。 → 続きを読む

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オルリスタット使用による肝障害がラベル追記へ(米FDA)

2010年05月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2009.08.25で、米FDAの抗肥満薬オルリスタットに関する早期伝達（Early Communication）の発表を紹介しましたが、26日、レビュー結果を発表し、重篤な肝障害の副作用について、ラベルに追記すると発表しました。 → 続きを読む

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PPI使用による骨折リスクがラベルに追記へ（米FDA）

2010年05月26日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは25日、PPIを高用量または長期服用した場合骨折リスクが高まる可能性があるとして、PPI製品のラベル変更を行うと発表しました。 → 続きを読む

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若者の緊急避妊薬へのアクセスを容易にすべき（英国）

2010年05月26日 投稿 | コメントが1つあります

　緊急避妊薬のOTC化などにもかかわらず、若者の中絶率が低下しない英国ですが、NICE（NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CLINICAL EXCELLENCE）は25日、緊急避妊薬へのアクセス向上を含めた、若者に対する避妊サービスについてのガイダンスの草案（DRAFT）を発表し、注目を集めています。 → 続きを読む

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HSDD治療薬flibanserin、FDA諮問委で審議へ

2010年05月25日 投稿 | コメントが1つあります

　昨年来、女性版バイアグラなどとして一般紙などでも取上げられている、独ベーリンガー・インゲルハイム社（BI社）のFlibanserin（フリバンセリン、商品名　Girosa）ですが、いよいよFDAの生殖保健薬諮問委員会（Reproductive Health Drugs Advisory Committee）で審議が行われます。 → 続きを読む

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デキストロメトルファン濫用問題で9月にFDA諮問委開催へ

2010年05月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　デキストロメトルファン（DXM）含有OTC咳止め薬による濫用が後を絶たない米国ですが、FDAは5日、DXM濫用による潜在的リスクとベネフィットについての検討を行う諮問委員会（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting）を9月14日に開催すると発表しています。 → 続きを読む

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高脂血薬・経口避妊薬の限定販売が可能に（豪州）

2010年05月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 　地域薬局の薬剤師などで構成される The Pharmacy Guild of Australia(豪州薬局組合 http://www.guild.org.au/）と、the Department of Health and Ageing（豪州保健省　http://www.health.gov.au/）が3日発表した、the Fifth Community Pharmacy Agreement が、地域薬局の業務領域の拡大になるとして、豪州では話題になっています。 → 続きを読む

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