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Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

イブプロフェンとスルピリンの併用と急性腎不全（Signal）

2014年06月01日投稿 | コメントは受け付けていません。

　WHO Pharmaceuticals Newsletter の最新号で、NSAIDｓの使用による急性腎不全に関するシグナル検出（Signal、単に“シグナル”という場合もある）の報告が目に留まりました。 → 続きを読む

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　　　　タグ：イブプロフェン, シグナル検出, スルピリン, 急性腎不全, ＷＨＯ

ARBとACE阻害薬との併用も勧められない（EMA）

2014年05月25日投稿 | コメントが3つあります

　海外公的機関医薬品安全性情報Vol.12 No.10 で、EMAのARBとACE阻害薬の2剤併用療法に関する情報を紹介しましたが、23日、CHMP（医薬品委員会）がPRAC（ファーマコビジランス・リスク評価委員会）の勧告を支持する見解を採択したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： ACE阻害薬, ARB, EMA

コードネーム Pangea VII（国際刑事警察機構）(Update)

2014年05月23日投稿 | コメントは受け付けていません。

　Interpol(国際刑事警察機構：ICPO)（http://www.interpol.int/en）は22日、オンラインでの違法医薬品・偽造医薬品（illegal and counterfeit medicines）購入による健康リスクの認識を高めるため、5月13日から20日まで、などの機関と協力した集中取締“Pangea VII”（オペレーション・パンゲア）を行ったことを明らかにしました。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, ネット販売・個人輸入, 偽造医薬品, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ：　Interpol

使用経験が長いからといって監視を怠ってはいけない

2014年05月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

　最近、EMAのファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC：Pharmacovigilance Risk Assessment Committee）では、使用経験が長い医薬品についてのレビュー開始が相次いで発表となっています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MHRA

一次予防としてのアスピリンの使用は推奨しない（米FDA）

2014年05月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは2日、生活者向けに、心臓発作と脳卒中の第一次予防のためのアスピリンの使用はレビューの結果、支持しないとするアナウンスを行っています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：アスピリン, 米FDA

ゾルピデム服用は車の運転の8時間前までに（EMA）

2014年05月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ゾルピデム（本邦名：マイスリー他）の自動車の運転など注意力を要する活動への影響については、これまでも紹介していますが、EMAのPRACの勧告を受け行われたCMDhの会議の審議結果が25日に公表されています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, ゾルピデム, マイスリー

モンテルカスト（シングレア）のスイッチは支持せず（米FDA諮問委）

2014年05月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

2日、米FDAの非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）が開催され、モンテルカスト（本邦販売名：シングレア、キプレス）のOTC品を承認するかどうかの審議が行われました。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：米FDA

ドンペリドンは厳しい使用制限へ（EMA）

2014年05月02日投稿 | コメントが1つあります

　欧州におけるドンペリドンの使用制限については、これまでも紹介していますが、EMAのPRACの勧告を受け行われたCMDhの会議の審議結果が25日に公表されています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, ドンペリドン, ナウゼリン

タミフルの政府備蓄を疑問視（英国議会決算委員会）

2014年01月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国議会の決算委員会（Public Accounts Committee）は3日、臨床試験へのアクセスとタミフルの国家備蓄についての報告書を公表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, インフルエンザ, 公的機関情報, 海外公的機関, 病気

　　　　タグ：オセルタミビル, タミフル

メチルフェニデートと持続性勃起（米FDA）

2013年12月18日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは17日、メチルフェニデート（本邦はリタリン、コンサータ）の使用している男性で、まれに長時間・時に痛みを伴う持続性勃起（priapism、long-lasting erections）を生じる可能性があるとして、注意を呼びかけるラベルの変更を了承したと発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：コンサータ, メチルフェニデート, リタリン, 持続性勃起, 米FDA