Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

FDA Drug Safety Newsletter(vol.2 No.3 2009)

2009年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは3日、FDA Drug Safety Newsletter – Volume 2, Number 3, 2009　を公表し、Postmarket Reviews のページで本サイトでも紹介した、テストステロンゲル（TOPICS 2009.05.08）と亜鉛含有点鼻薬の問題（TOPICS 2009.06.17）が改めて取り上げられています。 → 続きを読む

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フィナステリドと男性の乳がんリスク（英MHRA）

2009年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　MHRA（英国医薬品庁）は、3日“Drug Safety Update”と“Public Assessment Report”を公表し、5α-還元酵素阻害薬フィナステリドの安全性情報のUpdateを勧告してます。 → 続きを読む

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英医薬品庁、タムスロシンのスイッチを承認

2009年12月03日 投稿 | コメントが2つあります

　MHRA（英国医薬品庁）は3日、前立腺肥大の症状を緩和するOTC薬“Flomax Relief”(タムスロシン塩酸塩0.4mgカプセル)を承認したと発表しました。 → 続きを読む

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コードネーム Pangea II（国際刑事警察機構）

2009年11月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　Interpol(国際刑事警察機構)は19日、オンラインでの偽造医薬品・違法医薬品（counterfeit and illicit medicines）の販売を撲滅するため、11月16日から20日まで、各国医薬品規制機関、WHOの International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT) と協力した集中取締“Pangea II”を開始していることを明らかにしました。 → 続きを読む

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European Antibiotic Awareness Day 2009

2009年11月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月18日は、去年から始まった“European Antibiotic Awareness Day”です。(TOPICS 2008.11.08)　今年も各国でさまざまな取り組みが行われているものと思いますが、下記サイトでは、抗生剤の適正使用のためのさまざまな情報がアップデートされています。 → 続きを読む

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クロピドグレルとオメプラゾールの併用は避けるべし（米FDA）

2009年11月18日 投稿 | コメントが2つあります

　PPIが抗血小板薬クロピドグレル（プラビックス）の作用を減弱させるかもしれないという記事（TOPICS 2009.01.29）を以前紹介しましたが、17日米FDAは、クロピドグレルの十分な効果が得られなくなるとして、PPIの一つであるオメプラゾールの併用を避けるよう勧告しました。 → 続きを読む

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最近の海外における添付文書変更などの措置状況

2009年11月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月6日、薬事・食品衛生審議会の平成21年度第2回医薬品等安全対策部会が開催され、3月1日から8月31日までに厚労省が把握した外国での新たな措置状況の概要が公表されています。　 → 続きを読む

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処方せんなしでの抗FLU薬の販売（続報）（ノルウェー）

2009年11月14日 投稿 | コメントが1つあります

11月6日のTOPICS で、ノルウェー政府が抗インフルエンザ治療薬の処方せんなしの販売に踏み切ったことを紹介しましたが、ノルウェー保健省（The Norwegian Ministry of Health and Care Services）はこのほど、英語による今回のスキームのガイダンスを新型インフルエンザに関するウェブサイトのPandemi（http://pandemi.no/pandemi/）に掲載しています。 → 続きを読む

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小児用OTC風邪薬、添付文書の変更に踏み込まず

2009年11月11日 投稿 | コメントが3つあります

　各国で、子どもへの使用制限が打ち出されている小児用OTC風邪薬・咳止め薬の問題ですが、厚労省の医薬食品局安全対策課は2日、日本製薬団体連合会と日薬に対し、下記のような事務連絡を行っていることが明らかになりました。 → 続きを読む

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ノルウェー、抗FLU薬の処方せんなしでの販売に踏み切る

2009年11月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　Norway Post 紙などによると、ノルウェー厚生相は5日よりタミフル・リレンザが処方せんなしでも購入できると発表しています。インフルエンザになったときに簡単に薬が入手できるようにすることで、医師への負担を軽減させる狙いがあるそうです。2010年の半ばまでの限定措置だそうです。 → 続きを読む

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