Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

抗肥満薬Rimonabant、欧州での販売中止へ

2008年10月24日 投稿 | コメントが1つあります

　欧州医薬品庁（EMEA：European Medicines Agency）の医薬品委員会（CHMP：Committee for Medicinal Products for Human Use）は23日、抗肥満薬Rimonabant (商品名 Acomplia）について、リスクがベネフィットを上回るとして、EUでの認可を停止する勧告を発表しました。 → 続きを読む

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指定第二類医薬品の指定は再検討すべき（省令案パブリックコメント）

2008年10月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　パブリックコメント提出用に問題点を整理してみました。再度内容を検討して、近く提出する予定です。 → 続きを読む

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医薬品ネット販売における問題点（省令案パブリックコメント）

2008年10月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　パブリックコメント提出用に問題点を整理してみました。再度内容を検討して、近く提出する予定です。 → 続きを読む

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子ども用OTC風邪薬、さらなる規制には検討が必要（米国）

2008年10月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは2日、OTC風邪薬・咳止め薬成分のルール作りを検討するための公聴会を行いました。 → 続きを読む

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英国でもたばこの包装に写真入り警告文が登場

2008年10月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国では1日より、EUでは初めてたばこのパッケージに健康を害することを記した写真による警告文の義務付けが開始されました。 → 続きを読む

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電子たばこは有効なニコチン置換療法として検証されていない（WHO）

2008年09月22日 投稿 | コメントが1つあります

　皆さんは、“電子たばこ(e-cigarette)”というのご存知ですか？　私は、21日の共同通信配信の“ＷＨＯは、「電子たばこ」について、安全性が確認されず「正しい禁煙療法とは考えられない」とする声明を発表した。”とする記事を見て、初めてその存在を知りました。 → 続きを読む

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子ども用OTC風邪薬、さらに規制強化か（米国）

2008年08月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは22日、OTC風邪薬・咳止め薬成分のルール作りを検討するための公聴会を10月2日に行うと発表しました。 → 続きを読む

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高脂血症治療薬とがんリスク

2008年08月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　FDAは21日、シンバスタチン（リポバス）とエゼチミブ（ゼチーア）との合剤のVytorinについて、がんリスクの増加と関連があるかどうかを現在調査中であることを、Early Communication（早期伝達）で明らかにしました。 → 続きを読む

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シンバスタチンとアミオダロンの相互作用（米国）

2008年08月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは8日、シンバスタチン（リポバス）とアミオダロン（アンカロン）の相互作用情報を発表しています。 → 続きを読む

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クラミジア対策にアジスロマイシンがスイッチ（英国）

2008年08月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　MHRA（英国医薬品庁）は5日、昨年から行われているアジスロマイシンのスイッチに関する Public consultation（関連記事：TOPICS 2007.6.30）結果を発表するとともに、今年末にもアジスロマイシンをPOM（処方せん医薬品）からP（薬局用薬）に医薬品分類を変更すると発表しました。 → 続きを読む

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