Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

乳幼児へのOTC風邪薬の有効性･安全性再検討へ(米FDA)

2007年08月16日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは15日、医師の許可なしに2歳未満の子どもにOTCの鎮咳薬や風邪薬を使用しないよう注意喚起をするとともに、10月18日、19日に開催予定のNonprescription Drugs Advisory Committee（非処方せん薬諮問委員会）とPediatric Advisory Committee（小児科諮問委員会）との合同諮問委員会で、この問題についての検討を行うと発表しました。 → 続きを読む

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イエローカード副作用報告システムの現況（英国）

2007年08月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　1日、英国MHRA(医薬品医療用製品規制庁）とCHM（The Commission on Human Medicines：医薬品の有効性と安全性などを検討する専門家による委員会）は、“Drug Safety Update”の第1号を公表しました。 → 続きを読む

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アバンディア、販売は継続（米国）

2007年08月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前、ロシグリダゾン（米国販売名：アバンディア）の心血管リスクについて紹介しましたが、この問題についての集中審議が30日の合同の諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee）で行われました。審議の結果、委員の23人中20人が心血管リスクを高めるとの判断を下す一方で、リスクとベネフィットのバランスからみて、販売は継続されるべきとする判断が22対１で下されました。 → 続きを読む

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最近の国内外の副作用等の報告状況

2007年07月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　6月28日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会が開催され、今年1月から３月までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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クラミジア対策にアジスロマイシンのOTC化を検討(英国)

2007年06月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前クラミジア対策として、薬局で治療薬を処方せんなしで配布していることを紹介しましたが、いよいよOTC化されるようです。 → 続きを読む

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市販鼻炎薬の販売は1回につき3日分までに制限（韓国）

2007年06月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　韓国の食品医薬品安全庁（食薬庁）は５日、プソイドエフェドリン（エフェドリン類との記載する新聞あり、メチルエフェドリンや塩酸エフェドリン等も含むかどうかは不明）含有の鼻炎薬・風邪薬について、１回の販売量を720mgに制限すると発表しました。 → 続きを読む

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糖尿病治療薬と心筋梗塞

2007年05月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　世界トップブランドの糖尿病治療薬 Avadia(一般名：Rosiglitazone、本邦未発売)について、他の糖尿病治療薬を服用している人と比べ、心筋梗塞が43％、関連死が64％リスクが高まるとする論文が、21日のNew England Journal of Medicine誌のオンライン版に掲載され、大きな波紋が広がっています。 → 続きを読む

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シーズン中は、処方せんなしでもタミフルが入手可能に（NZ）

2007年05月16日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　タミフルの使用が慎重になりつつある日本ですが、南半球に位置するニュージーランドでは、今年からインフルエンザシーズンの5月から9月に限り、12歳以上のインフルエンザ症状のある患者に対し、タミフルの処方せんなしでの販売が認められています。 → 続きを読む

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ペルゴリドが販売中止へ（米国）

2007年03月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは29日、パーキンソン病治療のペルゴリド（ペルマックス 他）について、自主的に販売が中止されると発表しました。 → 続きを読む

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薬局における健康教育のためのツール（英国）

2007年03月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国では2005年、”Choosing health through pharmacy〜A programme for pharmaceutical public health 2005-2015“）と題するレポートが保健省から発表され、国家戦略として薬局を公衆衛生（public health）分野で積極的に活用することが現在模索されています。 → 続きを読む

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