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Category Archives: 海外公的機関

米国FDA、英国MHRA、英国保健省など海外の公的機関が発表する情報です。

“C-Card” scheme（英国）

2013年03月20日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ググったら日本でも何年か前に紹介されていた話題（日本語による正確な紹介記事はほとんどない）なのですが、PJ誌の記事で初めて知った英国での取り組みです。ちょっと調べてみました。 → 続きを読む

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　　　　タグ： Sexual Health, コンドーム

米FDA､インクレチン関連薬と膵管上皮化生についてレビュー開始

2013年03月15日投稿 | コメントが1つあります

　先月、JAMA Intern Med.誌にインクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことはご存じかと思いますが、米FDAはこの論文などを受けて、安全性についてレビューを開始すると発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：インクレチン, 米FDA, 糖尿病, 膵炎

Benzodiazepines learning module（英MHRA）

2013年03月14日投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前、英国医薬品庁（MHRA）が、医薬品による害を最小限に抑えるために、Reducing medicine risk というページを開設して、learning module　というWEB学習ツールの提供を開始したことを紹介（TOPICS 2011.11.25）しましたが、13日、新たにベンゾジアゼピン系薬剤の学習ツールの提供を開始しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MHRA, ベンゾジアゼピン, 副作用

アジスロマイシンにQT延長の警告（米FDA）

2013年03月13日投稿 | コメントが6つあります

　以前、アジスロマイシン（ジスロマック）でも他のマクロライド系抗生剤と同様にQT延長や心室細動など突然死をもたらす重大な副作用の可能性があるとした研究を紹介（TOPICS 2012.05.17）しましたが、米FDAは12日、心臓の電気的活動の異常な変化を引き起こす可能性があるとして、予防的措置として、ラベルにこれらについて、警告欄に記載させたと発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： QT延長, アジスロマイシン, 不整脈, 米FDA

医薬品の使用と口腔乾燥症（NZ）

2013年03月12日投稿 | コメントは受け付けていません。

　薬剤の使用による口腔乾燥症（Dry Mouth）というと、抗コリン薬をすぐに頭に思い浮かベますが、ニュージーランド（NZ）当局 MEDSAFE が季刊で出す、Prescriber Update　によれば、意外な薬剤でも報告があるようです。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MEDSAFE, 口腔乾燥症

非定型抗精神病薬と遅発性ジスキネジア（NZ）

2013年03月12日投稿 | コメントが2つあります

　長期の抗精神病薬の使用による遅発性ジスキネジア（Tardive Dyskinesia）はよく知られている副作用ですが、ニュージーランド（NZ）当局 MEDSAFE が季刊で出す、Prescriber Update　で、これまでの副作用報告の概要等が紹介されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MEDSAFE, リスパダール, 遅発性ジスキネジア, 非定型抗精神病薬

ドンペリドンの安全性についてレビューを開始(欧州医薬品庁)

2013年03月09日投稿 | コメントが2つあります

　EMA（欧州医薬品庁）のファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）が3月4-7日に行われ、新たにドンペリドン（ナウゼリン他）について、安全性のレビューを開始する、referral procedure（付託手続き）を行うと発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, ドンペリドン, ナウゼリン

更年期のほてりへのパロキセチン、ガバペンチンは承認できない（FDA諮問委）

2013年03月05日投稿 | コメントは受け付けていません。

　適応外で更年期のほてりなどに最近使用されることがある、SSRIやカバベンチンについて、FDAの性と生殖に関する治療薬諮問委員会（Reproductive Health Drugs Advisory Committee）は、リスクがベネフィットを上回るなどとして、製薬会社からの申請のあった2製品について承認を支持できないとした評決を行っています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： FDA諮問委員会, SSRI, ガバペンチン, パロキセチン, 更年期

風しん、首都圏を中心に流行で注意喚起（Update2）

2013年02月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

メディアではあまり報じられていませんが、ツイッター上では結構話題になっている問題です。 → 続きを読む

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　　　　タグ：風しん

骨折予防としてのサプリメント摂取の有用性は不十分（USPSTF）

2013年02月26日投稿 | コメントが1つあります

　米国保健省の独立機関である米国予防医学作業部会(USPSTF：U.S. Preventive Services Task Force)は、25日が行った勧告です。（去年6月に既に草案が出ているので既にご存じの方もいると思います） → 続きを読む

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