Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

エメンダスチンなどのリスク区分変更が告示

2013年01月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　紹介が遅れましたが1月11日付け官報で、エメンダスチンフマル酸塩の第1類→第2類のリスク区分変更などが官報で告示されています。 → 続きを読む

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最近の薬物乱用と依存症への取組（厚労省 他）

2013年01月18日 投稿 | コメントが3つあります

　厚労省や文科省などは、このほど薬物乱用啓発資料・平成24年度版を作成し、17日WEBで公開しています。 → 続きを読む

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ディレグラ配合錠の審査報告書を読んでみた

2013年01月17日 投稿 | コメントが2つあります

　個人的にはいろいろと留意が必要と考えている、フェキソフェナジン塩酸塩と塩酸プソイドエフェドリンの合剤のディレグラ配合錠の審査報告書が17日、PMDAの承認審査情報にアップされたので読んでみました。 → 続きを読む

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エパデールOTCが正式承認、審査報告書も公開

2012年12月28日 投稿 | コメントが1つあります

　エパデールOTCが28日正式承認され、承認に関する審査報告書もPMDAに掲載されています。審査報告書では、これまで明らかにされなかった、一般用医薬品としてどのように使用されるか、また販売時に薬剤師がどう関与すべきかが示されています。 → 続きを読む

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厚労政務官に薬剤師の渡嘉敷奈緒美氏が就任

2012年12月28日 投稿 | コメントが3つあります

　総選挙の与党の敗北で初の薬剤師の厚労大臣が交代となってしまたが、新たに組閣された第2次安倍内閣の厚労政務官として、薬剤師の渡嘉敷奈緒美衆院議員（大阪7区）が就任したそうです。 → 続きを読む

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第1類の書面による情報提供を行う店舗は55％までに改善

2012年12月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は21日、前回、前々回調査（TOPICS 2012.01.20 2010.06.18）に続き一般用医薬品が改正薬事法の規定通りに販売されているかどうかの調査結果を発表しています。 → 続きを読む

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ディレグラ配合錠は長期連用には適さず

2012年12月20日 投稿 | コメントが5つあります

　19日開催の薬食審薬事分科会で、フェキソフェナジン塩酸塩と塩酸プソイドエフェドリンの合剤のディレグラ配合錠の添付文書案が示されています。（正式承認はおそらく1か月以内、薬価収載は2月か3月か） → 続きを読む

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エパデールOTC正式承認へ、新たに検討会設置も(Update)

2012年12月19日 投稿 | コメントが8つあります

　19日、スイッチOTCや新薬の承認を最終的に審議する薬食審の薬事分科会が開催され、注目のエパデールOTC（エパデールT、エパアルテ）や新薬の承認が了承されました。いよいよエパデールOTCが正式承認の運びとなります。 → 続きを読む

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高齢者に対する適切な医療提供の指針（案）（Update）

2012年12月15日 投稿 | コメントが3つあります

　“厚生労働科学研究費補助金 研究報告書”でググっていたら偶然出てきたパブリックコメントです。総務省がe-GOV で行われているものではないので、ほとんど知られていないようですが、私たちにも関連深い内容となっているので、紹介したいと思います。 → 続きを読む

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登録販売者試験受験者の実務経験を一斉点検へ

2012年11月30日 投稿 | コメントが5つあります

　登録販売者試験の不正受験が相次いで発覚していますが、厚労省は一斉点検に動き出すようです。 → 続きを読む

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