Category Archives: 厚労省・PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

熱中症対策に関する情報

 節電対策のため、職場などでの冷房が不十分で、体調を崩されている方の事例を見聞きします。そこで、今年も新たに行政が作成した熱中症に関するリーフレットなどをチェックしました。消防庁が今年作成したリーフレットや環境省が作成した高齢者向けのリーフレットが役に立ちそうです。 続きを読む


4週1回タイプのビスホスホネートなどが承認

 既に御存知かと思いますが、7月1日付けで、HPVワクチンのガーダシル水性懸濁筋注、経口弱毒性ヒトロタウイルスワクチンのロタリックス内用液など、剤型追加・適応症追加も含め24成分34品目の製造販売が承認されています。 続きを読む


一般用医薬品の鎮痒消炎薬製造販売承認基準(案)(パブコメ)

 30日、一般用医薬品の鎮痒消炎薬製造販売承認基準(案)についてのパブリックコメントが開始されています。  続きを読む


2011.2.24 一般用医薬品部会議事録

 24日、2月24日開催の一般用医薬品部会(TOPICS 2011.02.25)の議事録が公表されました。前回の部会(TOPICS 2010.11.25、議事録:2011.04.27)に続き、エパデールのスイッチをめぐり、興味ある議論が繰り広げられています。 続きを読む


後発医薬品等が薬価に収載

 6月24日付け官報で、後発品などの薬価が告示されました。インターネット版官報(http://kanpou.npb.go.jp/)の号外134号(48-52ページ)で1ヶ月閲覧できます。 続きを読む


アクトス問題、国内でも膀胱がんリスクの対応へ(Update)

 23日、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が開催され、アクトス問題の国内での当面の対応が決まったそうです。 続きを読む


マイ医薬品集作成サービス(PMDA)

 PMDAは20日、登録した医薬品の添付文書、インタビューフォーム、患者向けガイド、重篤マニュアル等が一覧表示できる、マイ医薬品作成サービスを開始しています。 続きを読む


参議院厚生労働委員会質疑(6月16日)

 16日、参議院の厚生労働委員会が開かれ、みんなの党の川田龍平議員は、後発医薬品の使用促進・一般用医薬品のネット販売・OTC類似医薬品の保険給付などについて質問をしています。 続きを読む


仏ピオグリタゾン製剤の使用制限についての国内コメント

 9日のフランス当局のピオグリタゾン製剤の使用制限の発表(TOPICS 2011.06.10)について、現時点では武田社のウェブサイトには関連情報の掲載がありませんが、PMDAのウェブサイトにはメーカー発出の関連情報がアップされています。 続きを読む


シンバスタチン更新情報(米FDA)

 TOPICS 2010.03.20 などで、シンバスタチン(リポバスなど)の併用禁忌などの取り扱いについて紹介しましたが、米FDAは8日、更新情報をアップしています。 続きを読む