Category Archives: 厚労省･PMDA

厚労省やPMDA発表の情報、検討会の情報です。

最近の国内外の副作用等の報告状況

2011年02月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　紹介がたいへん遅れましたが、11月29日に薬事・食品衛生審議会の平成22年度第2回医薬品等安全対策部会が開催され、2010年4月1日から7月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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保険適用が可能な公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬

2011年02月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　紹介記事を掲載しながら、以降の追加情報をついサボっていましたが、厚労省の保険局医療課がこれらのリストを一覧表でウェブサイトに掲載しています。 → 続きを読む

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PMDAメディナビ

2011年01月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が行っている、「医薬品医療機器情報配信サービス」（プッシュメールサービス）ですが、サービスの愛称が26日「ＰＭＤＡメディナビ」と改められています。 → 続きを読む

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アセトアミノフェン製剤の安全対策

2011年01月21日 投稿 | コメントが1つあります

　TOPICS 2011.01.14 で米国でのアセトアミノフェン製剤の安全対策について紹介しましたが、日本でも対応が行われるようです。 → 続きを読む

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リウマトレックスなど増量とファーストチョイスが可能に

2011年01月21日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　20日、薬食審の医薬品第二部会が開催され、新薬の審議とともにリウマトレックスカプセルなどのメトトレキサート製剤の最大投与量の承認変更の方針が示され、承認されることになったそうです。 → 続きを読む

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ダーゼンなどの消炎酵素剤、実は効果なし？

2011年01月20日 投稿 | コメントが2つあります

　19日、厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会が開催され、武田の消炎酵素剤「ダーゼン」（成分名：セラペプターゼ）について市販後の臨床試験の結果が報告されています。 → 続きを読む

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厚労省、調剤へのポイント付与の自粛を要請

2011年01月20日 投稿 | コメントが5つあります

　調剤へのポイント付与については、大手ドラッグストアを中心に広がりを見せていますが、厚労省は19日、付与の自粛を求める文書を、日本チェーンドラッグストア協会や全国の地方厚生局に通知を行ったそうです。 → 続きを読む

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ケトプロフェン外用剤などのリスク区分変更が告示

2011年01月07日 投稿 | コメントが2つあります

　1月7日付け官報で、ケトプロフェン外用剤などのリスク区分の変更が告示されました。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）（3ページ）で1ヶ月閲覧できます。 → 続きを読む

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小児用かぜ薬販売時の情報提供の徹底周知を通知

2010年12月25日 投稿 | コメントが2つあります

　薬害オンブズパースン会議の要望書（TOPICS 2010.11.18）を受けてか、12月22日、厚生労働省医薬食品局安全対策課長名で、購入や配置時の情報提供の徹底を周知させるよう、各都道府県等の衛生主管部(局)長宛に通知を行っています。 → 続きを読む

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認知症治療薬・緊急避妊薬などが来春発売へ

2010年12月25日 投稿 | コメントが1つあります

　24日、薬食審の薬事分科会が開催され、アルツハイマー型認知症治療薬メマリー錠（成分名：メマンチン）、緊急避妊薬ノルレボ錠（成分名：レボノルゲストレル）など5品目の承認の可否が審議され、承認することが了承されました。 → 続きを読む

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