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Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

第１回高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会

2013年08月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

　バルサルタン（ディオバン）の問題については、本サイトでもTOPICS 2013.02.06 で紹介し、以後多くのアクセスが続いていますが、その後の経過は皆さんもご存じの通りです。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ディオバン, バルサルタン

第１回スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合

2013年08月10日投稿 | コメントは受け付けていません。

ここのところ、仕事の要領が悪くて、タイムリーな記事の更新ができず申し訳ありません。　既に各紙が伝えていますが、8日に一般用医薬品の第一類のうち、ネット販売の解禁に待ったがかかった「スイッチ直後品目」及び「劇薬指定品目」についての安全性を検証する検討会が開催されています。 → 続きを読む

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スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合が8日に開催

2013年08月07日投稿 | コメントが1つあります

　「スイッチ直後品目」及び「劇薬指定品目」の約25品目？についての安全性を検証する検討会が8日に開催されるそうです。 → 続きを読む

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平成24年度一般用医薬品販売制度定着状況調査

2013年08月03日投稿 | コメントは受け付けていません。

　もう旬な話題ではありませんが、これまでも紹介してきたので今回も記事にしました。厚労省は7月26日、今年の1～2月に行われた、一般用医薬品が改正薬事法の規定通りに販売されているかどうかの調査結果を発表しています。 → 続きを読む

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国は一般向け安全性情報の充実が図れないものだろうか？

2013年08月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは1日、アセトアミノフェンによる SJS、TEN、AGEP などの皮膚反応について注意喚起を行っています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： SJS, TEN, アセトアミノフェン, 皮膚障害, 米FDA

麦角誘導体（エルゴタミン系製剤）の使用制限（EMA）

2013年08月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　バルサルタンや覆面調査の結果など、記事にしなければいけないものが多いのですが、なかなか余裕がなく（というよりモチベーションが少し低下中）、ツイートはできても記事の追加ができず申し訳ありません。

　前記事と同じ、EMA（欧州医薬品庁）のCHMPが発出した勧告で、麦角誘導体（エルゴタミン系製剤）に関する使用制限についてですが、発出は1か月以上も前のものです。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, エルゴタミン, 麦角誘導体

ケトコナゾール経口薬の販売中止を勧告（EMA）

2013年07月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本では未発売ですが、個人輸入のケースも考慮して記事にしました。EMA（欧州医薬品庁）のCHMP（医薬品委員会）は26日、ケトコナソール経口薬（本邦未発売、外用薬は除外）について、肝障害のリスクがベネフィトを上回るとして、販売の中止を勧告しています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, MHRA, ケトコナゾール, 米FDA

インクレチン関連薬の安全性に懸念はない（EMA）

2013年07月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　インクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことなどを受けて、米FDA（TOPICS 2013.03.15 ）とEMA（TOPICS 2013.03.27）で安全性についてレビューが開始されたことを以前紹介しましたが、欧州医薬品庁（EMA）は26日、そのレビュー結果を発表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関, 生活習慣病, 病気

　　　　タグ： EMA, インクレチン関連薬, 糖尿病

メトクロプラミドの使用は5日間までにすべき（EMA）

2013年07月26日投稿 | コメントが2つあります

　これまでも、錐体外路障害や長期使用による遅発性ジスキネジア（tardive dyskinesia）の発現が懸念されているメトクロプラミド（プリンペラン他）ですが、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は、使用を5日間までにするなどとした、使用制限の勧告を行っています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, プリンペラン, メトクロプラミド, 遅発性ジスキネジア

ティーン女子のHPVワクチン接種率は頭打ち（CDC）

2013年07月26日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米CDC（疾病対策センター）は25日、Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)で、10代女子のHPVワクチン（子宮頸がんワクチン）の接種状況を明らかにしています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：子宮頸がんワクチン, ＣＤＣ, ＨＰＶワクチン