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Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

医薬品医療機器法（薬機法）改正案は誰のため？

2019年03月19日投稿 | コメントが4つあります

政府は19日、医薬品医療機器法（薬機法）の改正案を閣議決定しています → 続きを読む

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　　　　タグ：医薬品医療機器法, 薬機法

2019年6月に新たに収載予定の後発医薬品等

2019年02月15日投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は15日、6月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。 → 続きを読む

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薬機法等制度改正(案)がとりまとめへ（医薬品医療機器制度部会）

2018年12月14日投稿 | コメントが4つあります

12月14日、医薬品医療機器制度部会が開催され、医薬品医療機器等法（以下、薬機法）の見直しのとりまとめ案が示され、若干の表現の修正が求められたものの、大筋で了承されたそうです。 → 続きを読む

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　　　　タグ：医薬分業, 医薬品医療機器制度部会

2019年1月から個人輸入が制限されるスマートドラッグ

2018年12月13日投稿 | コメントは受け付けていません。

TOPICS 2018.01.24 で紹介しましたが、「集中力を高める」や「頭がスッキリする」など、脳の機能等を高めることを標ぼうして海外で販売されている医薬品等の製品（いわゆる「スマートドラッグ」）について、厚労省では原則として予め薬監証明の交付を受けない限り一般の個人による輸入は認めない方針を決め、11月26日付けで、通知を発出しました。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, ネット販売・個人輸入, 公的機関情報, 厚労省･PMDA

　　　　タグ：スマートドラッグ

2018年12月収載の後発医薬品等

2018年12月13日投稿 | コメントは受け付けていません。

　12月13日付け官報で、後発品などの薬価が告示されました。適用日は14日です。インターネット版官報（http://kanpou.npb.go.jp/）の号外第275号（9-16ページ）で1か月間閲覧できます。17-19ページには経過措置品も掲載。

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ビタミンB6の漫然使用は大丈夫？～オランダでの摂取制限（メモ）

2018年10月14日投稿 | コメントは受け付けていません。

オランダ語の情報が主で自信がありませんが、気になったのでメモとしてまとめました。翻訳などで確認して下さい。

海外でもほとんど報じられていませんが、オランダでは10月1日から商品法で1日当たりのサプリメントでのビタミンB6の摂取量を21ミリグラム以下とすることが規定されたそうです。

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　　　　タグ： Lareb, サプリメント, ビタミンB6

10月1日からの生活保護医療扶助の後発医薬品原則化

2018年10月01日投稿 | コメントが4つあります

取り急ぎ、ツイートを貼っておきます。図表はクリックして確認して下さい。 → 続きを読む

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　　　　タグ：医療扶助, 生活保護

第3回NDBオープンデータ・薬剤データ（厚労省）

2018年08月29日投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は28日、第3回NDBオープンデータ・（平成28年度のレセプト情報と平成27年度の特定健診情報を集計したデータなどを公表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： NDBオープンデータ

「生活保護の医療扶助は原則後発品」についての意見募集開始

2018年08月20日投稿 | コメントが1つあります

　パプリックコメントを行うとは意外でした。パブコメの結果で方針が変わるわけではないと思いますが、運用上は課題は多い。矢面に立つのは私達です。意見がある方は提出しましょう。（9月15日まで） → 続きを読む

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　　　　タグ：パブリックコメント, 生活保護

国内外の副作用等の報告状況（2017.12-2018.3）

2018年08月13日投稿 | コメントが1つあります

8月3日、平成30年度第1回薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会（→リンク）が開催され、2017年12月1日から2018年3月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：副作用