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Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

エパデールOTCが正式承認、審査報告書も公開

2012年12月28日投稿 | コメントが1つあります

　エパデールOTCが28日正式承認され、承認に関する審査報告書もPMDAに掲載されています。審査報告書では、これまで明らかにされなかった、一般用医薬品としてどのように使用されるか、また販売時に薬剤師がどう関与すべきかが示されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：エパデール, スイッチＯＴＣ

厚労政務官に薬剤師の渡嘉敷奈緒美氏が就任

2012年12月28日投稿 | コメントが3つあります

　総選挙の与党の敗北で初の薬剤師の厚労大臣が交代となってしまたが、新たに組閣された第2次安倍内閣の厚労政務官として、薬剤師の渡嘉敷奈緒美衆院議員（大阪7区）が就任したそうです。 → 続きを読む

カテゴリー：公的機関情報, 厚労省･PMDA

　　　　タグ：厚労政務官

第1類の書面による情報提供を行う店舗は55％までに改善

2012年12月24日投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は21日、前回、前々回調査（TOPICS 2012.01.20 2010.06.18）に続き一般用医薬品が改正薬事法の規定通りに販売されているかどうかの調査結果を発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：覆面調査

米FDA、タミフルの1歳未満への投与を承認

2012年12月22日投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは21日、1歳未満（生後2週間以上）へのタミフル投与を承認すると発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：オセルタミビル, タミフル, 米FDA

ディレグラ配合錠は長期連用には適さず

2012年12月20日投稿 | コメントが5つあります

　19日開催の薬食審薬事分科会で、フェキソフェナジン塩酸塩と塩酸プソイドエフェドリンの合剤のディレグラ配合錠の添付文書案が示されています。（正式承認はおそらく1か月以内、薬価収載は2月か3月か） → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA

　　　　タグ：プソイドエフェドリン, 花粉症

エパデールOTC正式承認へ、新たに検討会設置も(Update)

2012年12月19日投稿 | コメントが8つあります

　19日、スイッチOTCや新薬の承認を最終的に審議する薬食審の薬事分科会が開催され、注目のエパデールOTC（エパデールT、エパアルテ）や新薬の承認が了承されました。いよいよエパデールOTCが正式承認の運びとなります。 → 続きを読む

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA

　　　　タグ：エパデール, スイッチＯＴＣ, 薬事分科会

タミフル、要薬剤師薬に分類変更へ（ＮＺ）

2012年12月18日投稿 | コメントが2つあります

　18日、10月30日に行われたニュージーランドMEDSAFEの医薬品の分類に関する委員会（Medicines Classification Committee Meeting）の議事録が公表され、オセルタミビル（タミフル）を処方せん医薬品から要薬剤師薬（restricted medicine）への分類を変更（reclassification ）することが勧告されたそうです。 → 続きを読む

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, インフルエンザ, 公的機関情報, 海外公的機関, 病気

　　　　タグ： MEDSAFE, オセルタミビル, タミフル, 要薬剤師薬

高齢者に対する適切な医療提供の指針（案）（Update）

2012年12月15日投稿 | コメントが3つあります

　“厚生労働科学研究費補助金研究報告書”でググっていたら偶然出てきたパブリックコメントです。総務省がe-GOV で行われているものではないので、ほとんど知られていないようですが、私たちにも関連深い内容となっているので、紹介したいと思います。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 国内外の話題・報告, 病気, 認知症

　　　　タグ：高齢者

カルバマゼピンによる重症薬疹とHLA-B*3101

2012年12月15日投稿 | コメントは受け付けていません。

　スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）や、中毒性表皮壊死症（TEN）など、医薬品によるの重症薬疹については、近年発症を予測するバイオマーカーとして、Human leukocyte antigen（HLA）の遺伝子多型が注目されていますが、英医薬品庁（MHRA）は13日公表の Drug Safety Update で、HLA-B*3101 保有者においてもリスクが増加する可能性があるとして注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： HLA-B*3101, MHRA, カルバマゼピン, スティーブンス・ジョンソン症候群

副腎皮質ステロイドの使用と筋骨格系有害事象（NZ）

2012年12月13日投稿 | コメントは受け付けていません。

　長期の副腎皮質ステロイド（以下ステロイド）の使用による骨粗鬆症、腱障害（tendinopathies）はよく知られている副作用ですが、ニュージーランド（NZ）当局 MEDSAFE が季刊で出す、Prescriber Update　で、これまでの副作用報告の概要等が紹介されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MEDSAFE