Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

コデイン含有咳止め液剤は18歳未満は使用すべきでない（英国）

2010年10月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国内では今のところあまり大きくは取上げられていませんが、MHRA（英国医薬品庁）は11日、“Drug Safety Update”と“Public Assessment Report”を公表し、18歳未満にコデイン含有咳止め液剤を使用すべきではないとする勧告を行っています。 → 続きを読む

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ビクトーザ皮下注に関する注意喚起が発出

2010年10月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は12日、「ビクトーザ皮下注18mg」について、インスリン治療からの切り替えによる糖尿病ケトアシドーシス又は高血糖の発症について注意喚起を行うため、製薬企業に対して、「使用上の注意」の改訂を指示するとともに、医薬関係者に対して速やかに適正使用情報を提供するよう指導したと発表しました。 → 続きを読む

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シブトラミン、米国での販売も断念（Update）

2010年10月09日 投稿 | コメントが1つあります

　豪州・カナダでの販売中止の前記事を掲載したとたん、米FDAからAbbott Laboratories 社がシブトラミン製剤のMeridia の市場からの回収（withdraw）に同意したとの発表が目に飛び込みました。 → 続きを読む

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シブトラミン、豪州・カナダでも販売中止に

2010年10月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　Abbott Australasia 社は8日、シブトラミン製剤の抗肥満薬Reductilの豪州での流通を自主的に停止すると発表しています。 → 続きを読む

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トランス脂肪酸の情報開示に関する指針案が公表

2010年10月09日 投稿 | コメントが1つあります

　消費者庁は8日、トランス脂肪酸について、食品の含有量の表示に関する指針案を公表しています。 → 続きを読む

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薬剤師国家試験出題基準が公表

2010年10月08日 投稿 | コメントが1つあります

　5日、医道審議会薬剤師分科会薬剤師国家試験出題基準改定部会は、新制度下での薬剤師の国家試験の出題基準である「薬剤師国家試験出題基準」をまとめ、公表しています。 → 続きを読む

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9成分10件の公知申請が妥当（未承認薬検討会議）

2010年10月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　6日、第5回医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議が開催され、適応外薬11成分12件の適応拡大に関する公知申請の該当性報告書が示され、うち9成分10件について報告書をとりまとめています。 → 続きを読む

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第5回ジェネリック医薬品品質情報検討会

2010年10月07日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　2007年10月にまとめられた「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」において、品質確保のための国による取組みとして、「ジェネリック医薬品品質情報検討会」が設置されていますが、9月15日に第5回の検討会が非公開で開催され、このほど議事概要と資料が公表されています。 → 続きを読む

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マクロライド・スタチン併用と横紋筋融解症リスク(豪州)（Update）

2010年10月05日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　豪州の公的医薬品規制機関のTGAは、5日公表した Medicines Safety Update No.5；2010 で、スタチンとマクロライド系抗生剤との併用はミオパシーと横紋筋融解症のリスクを増すとして、併用を避けることを呼びかけています。 → 続きを読む

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ベクロメタゾンOTC点鼻薬の使用制限

2010年10月05日 投稿 | コメントが3つあります

　8月23日の薬事・食品衛生審議会　一般用医薬品部会で承認されたベクロメタゾンプロピオン酸エステル配合の点鼻薬など3成分（TOPICS　2010.08.25）ですが、10月1日開催された薬事・食品衛生審議会　薬事分科会　で、添付文書の案が示されています。 → 続きを読む

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