Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

エゼチミブにがんリスクの関連はおそらくないが（米FDA）

2009年12月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　去年8月24日のTOPICSで、シンバスタチン（リポバス）とエゼチミブ（ゼチーア）との合剤のVytorinについて、がんリスクの増加と関連があるかどうかを米FDAが調査中であることを紹介しましたが、22日、FDAはその調査結果をようやく発表しています。 → 続きを読む

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発熱したお子さんを見守るポイント（厚労省啓発用資材）

2009年12月16日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省はこのほど、子どもが急に発熱して心配な親向けの啓発ポスターとリーフレットを作成しています。 → 続きを読む

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来年4月からの後発医薬品使用促進策が了承

2009年12月16日 投稿 | コメントが3つあります

　16日、中医協の診療報酬基本問題小委員会が開催され、来年4月からの実施を踏まえた「後発医薬品の使用促進のための環境整備の骨子（案）」が示され、了承されています。 → 続きを読む

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第1回健康食品の表示に関する検討会

2009年12月14日 投稿 | コメントが10つあります

　既に、業界紙や全国紙でご存じかと思いますが、　特定保健用食品を始めとするいわゆる健康食品の表示の課題について検討を行う消費者庁の「第1回健康食品の表示に関する検討会」が11月25日に開催されています。 → 続きを読む

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新型FLUワクチン、接種の適否は慎重な判断が必要

2009年12月14日 投稿 | コメントが4つあります

　13日、厚労省の「第6回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」と「第3回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会」の合同の検討会が開催され、新型FLUワクチン接種後の死亡７０例を含む入院相当以上の重篤例１９９例についての検討が行われています。 → 続きを読む

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ピルの処方せんなしでの試験販売始まる（英国）

2009年12月12日 投稿 | コメントが1つあります

　昨年末に、英国でピルを薬局で処方せんなしでの試験販売（pilot scheme）が始まるということを紹介しました（TOPICS 2008.12.10）が、ようやく始まったようです。11日、南ロンドンの2つのPCT（Southwark、Lambeth）の3薬局で、16歳以上の女子に対して10月より試験販売が開始されていることが明らかになり、各紙が伝えています。 → 続きを読む

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適応外使用・未承認薬についての意見募集の結果

2009年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2009.06.18 で厚労省が未承認医薬品の開発要望に関する意見募集を開始したことを紹介しましたが、パブコメの結果はどうなっているのだろうと思っていましたら、12月4日に開催された第19回薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会で、結果が報告されていました。 → 続きを読む

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新型インフルエンザワクチンＱ＆Ａ（更新版）

2009年12月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は7日、新型インフルエンザワクチンＱ＆Ａを更新し厚労省のウェブサイトに掲載しています。新型インフルエンザ予防接種による健康被害救済制度などの情報が追記されています。 → 続きを読む

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新型FLUワクチン接種後の死亡報告53例に

2009年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は4日、3日までに新型インフルエンザの国産ワクチン接種後の死亡者が新たに22人報告され、計53人になったと発表しています。いずれも重い基礎疾患（持病）があり、接種と死亡に明確な関連がある人はいなかったとのことです。 → 続きを読む

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FDA Drug Safety Newsletter(vol.2 No.3 2009)

2009年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは3日、FDA Drug Safety Newsletter – Volume 2, Number 3, 2009　を公表し、Postmarket Reviews のページで本サイトでも紹介した、テストステロンゲル（TOPICS 2009.05.08）と亜鉛含有点鼻薬の問題（TOPICS 2009.06.17）が改めて取り上げられています。 → 続きを読む

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