Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

日本は本気でセルフメディケーションを推進する気があるのか？

2009年08月28日 投稿 | コメントが2つあります

　27日，厚労省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会が開催され，スイッチOTC化の候補として日本薬学会が選定した18成分（TOPICS 2009.4.28）についての審議が行われました。 → 続きを読む

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抗肥満薬オルリスタットと肝障害

2009年08月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは24日，抗肥満薬オルリスタットに関する早期伝達（Early Communication）を発表しました。 → 続きを読む

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28日、チーム医療の推進に関する検討会が開催

2009年08月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は24日，8月28日に「第1回チーム医療の推進に関する検討会」を開催すると発表しています。 → 続きを読む

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子宮頸がん予防ワクチンと有害事象

2009年08月22日 投稿 | コメントが2つあります

　子宮頸がんの予防として各国で接種が勧奨されている子宮頸がん予防ワクチンですが，JAMA 誌の最新号に米国内で700万人以上が接種を受けたとされているガーダシル（Gardasil）の有害事象報告に関するレポートが掲載されています。 → 続きを読む

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抗インフルエンザ治療薬の有害事象報告（英MHRA）

2009年08月22日 投稿 | コメントが1つあります

　新型インフルエンザ対策として抗ウイルス薬の処方が広く行われている英国ですが，英国医薬品庁（MHRA）は21日，今年4月1日から8月13日までに報告された有害事象に関するデータを公表しています。 → 続きを読む

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普段健康な新型Flu患者に抗ウイルス薬は不要(WHO勧告)

2009年08月22日 投稿 | コメントが2つあります

　WHOは20日，新型インフルエンザにおける抗ウイルス薬使用に関する勧告を発表しています。 → 続きを読む

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平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書

2009年08月18日 投稿 | コメントが2つあります

　厚労省の医薬食品局監視指導・麻薬対策課は18日，平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表しました。 → 続きを読む

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テストステロン配合OTC外用薬に添付文書の変更指示

2009年08月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2009.05.08　で，テストステロン配合ゲル（1%）について、小さな子どもが誤って曝されると有害事象が生じる可能性があるとした注意を米FDAが行ったことを紹介しましたが，日本でも同様のOTC製品に対して，注意喚起が行われました。 → 続きを読む

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チャンピックスに精神神経系の副作用に関する警告欄が新設

2009年08月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は7日、禁煙補助薬チャンピックス（バレニクリン酒石酸塩）について、気分変動、攻撃的行動、敵意、自殺念慮などの精神神経系の副作用発現の可能性について，警告欄に記するよう添付文書の変更を指示しました。 → 続きを読む

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酸化マグネシウムのリスク区分の引き上げは見送り

2009年08月08日 投稿 | コメントが1つあります

　4月22日のTOPICSで紹介した，酸化マグネシウムのリスク区分変更の件ですが，6日に行われた薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会　安全対策調査会で再検討が行われ，第二類への変更は行わず第三類のままとすることで意見が一致しました。 → 続きを読む

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