Category Archives: 公的機関情報

国内外の公的機関が発表する情報です。

バレニクリン、精神神経系副作用の黒枠警告追記へ（米FDA）

2009年07月02日 投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは1日、禁煙補助薬のバレニクリン（チャンピックス、米国は、Chantix）とプルオピオン（Zyban 本邦未発売）について、抑うつ傾向（depressed mood）、他者への敵対（hostility）、自殺の考え（suicidal thoughts）などの精神神経系の副作用発現の可能性を黒枠警告で記すよう製薬メーカーに求めると発表しました。 → 続きを読む

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ランタスと発がんリスク

2009年07月01日 投稿 | コメントが16つあります

　29日、EMEA（欧州医薬品庁）は、インスリングラルギン（ランタス注）の安全性に関するプレスリリース行っています。 → 続きを読む

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米FDA諮問委、アセトアミノフェンの安全対策を勧告

2009年07月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2009.05.28 で紹介しましたが、米FDAは6月29日・30日の2日にわたって、35人の専門家を集めて、アセトアミノフェンの安全対策に関する諮問委員会を開催しました。 → 続きを読む

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第2回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会

2009年06月22日 投稿 | コメントが2つあります

　22日、第２回内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会が開催され、資料（スライド）がいち早く掲載されています。 → 続きを読む

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全医療機関で新型インフルエンザ診療へ、運用指針を改定

2009年06月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は19日、新型インフルエンザの今後の流行に備え、医療や検疫、休校などに関する運用指針を改定し、舛添厚労相が閣議後の記者会見で発表しています。 → 続きを読む

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未承認医薬品の開発要望に関する意見募集を開始

2009年06月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本では、海外で広く使用されているが成分自体が承認されていない医薬品、成分としては承認されていても適応症として承認されていない薬（以下、未承認医薬品）が数多くあります。 → 続きを読む

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タミフルの10代患者の使用制限は継続

2009年06月18日 投稿 | コメントが1つあります

　16日、厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会が開催され、リン酸オセルタミビル（タミフル）の安全対策について話し合われました。 → 続きを読む

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亜鉛の鼻腔内適用は嗅覚障害をもたらす（米FDA）

2009年06月17日 投稿 | コメントが3つあります

　米FDAは16日、亜鉛を含む鼻腔内に使用するOTC3製品について、嗅覚脱出（anosmia）や嗅覚消失（loss of sense of smell）を引き起こす可能性があるとして、消費者に使用しないよう呼びかけました。 → 続きを読む

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ロイコトリエン受容体拮抗薬と精神神経系症状（米FDA）

2009年06月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは12日、ロイコトリエン受容体拮抗薬のモンテルカスト（シングレア・キプレス）、ザフィルルカスト（アコレート）、Zileuton について、服用している人の中で、精神神経系の症状が出ているとして、製品情報に注意文を盛り込むよう求めました。 → 続きを読む

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抗精神病薬と静脈血栓症リスク（英MHRA）

2009年06月05日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　MHRA（英国医薬品庁）は、3日公表された“Drug Safety Update newsletter”と“Public Assessment Report”で、抗精神病薬の使用により、venous thromboembolic（VTE：静脈血栓症）のリスク増加が否定できないとした見解を発表しています。 → 続きを読む

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