Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

医薬品の分類についての指針（英医薬品庁）

2012年12月07日 投稿 | コメントが1つあります

　英語力が乏しいので紹介するかどうか迷いましたが、日本でも参考になりそうなので、ちょっと触れておきたいと思います。 → 続きを読む

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エバステルなどのスイッチが了承（一般用医薬品部会）

2012年11月26日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2012.11.13 で紹介した通り、26日、薬食審の一般用医薬品部会が開催され、アレルギー関連の3成分の審議と新配合剤の1品目について報告が行われ、アレルギー3成分のスイッチは了承されたそうです。今回は日刊薬業さんが資料をいち早くアップしてくれました。 → 続きを読む

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経口避妊薬はOTCで売られるべき（米産婦人科学会）

2012年11月22日 投稿 | コメントが1つあります

　米国産婦人科学会（ACOG:The American College of Obstetricians and Gynecologists）は20日、経口避妊薬（OC：Oral contraceptives）は処方せんなしでオーバー・ザー・カウンターで販売されるべきとの見解を発表しています。 → 続きを読む

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生活習慣病分野におけるスイッチOTCのあり方に見解（日医）

2012年11月21日 投稿 | コメントが5つあります

　21日、日医は定例記者会見で、生活習慣病分野におけるスイッチ OTC 薬化のあり方について見解を明らかにしています。  → 続きを読む

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Ｔポイントサービスに関する要望書（薬害オン会議）

2012年11月20日 投稿 | コメントが2つあります

　TOPICS 2012.07.17 で、さまざまなコメントがあったドラッグストアのTポイントサービスについてですが、　薬害オンブズパースン会議が20日、カルチュア・コンビニエンス・クラブ株式会社（ＣＣＣ）、医薬品販売業者（ドラッグストア）としてポイントプログラム参加企業等に対し、医薬品購入歴情報の抹消および加盟店契約自体の解消などを求める要望書を提出しています。 → 続きを読む

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エバステルなどのスイッチが審議へ（Update）

2012年11月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　通常3か月に1回くらいしか開催しないのに、異例の開催です。 → 続きを読む

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生活者がOABの判断をすることは難しい（米FDA諮問委）

2012年11月10日 投稿 | コメントが2つあります

　とりあえず速報です。TOPICS　2012.09.05　で紹介しました、米FDAの非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）が9日開催され、オキシブチニン（本邦販売名：ポラキス他）の貼付剤（oxybutynin transdermal system）のOTC品を承認するかどうかの審議が行われました。 → 続きを読む

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アレグラＦＸが新発売

2012年11月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　注目のアレグラＦＸが1日、発売が開始されています。 → 続きを読む

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エパデール問題、スイッチへの意義とプロセスの共通認識が必要

2012年11月01日 投稿 | コメントが13つあります

　エパデールのスイッチ問題については、現時点では関連資料が非公開であり、新たに記事としてとりあげるのはやめようと思っていましたが、昨日の日医の定例記者会見で横倉日医会長が「スイッチOTC化の手順などについてもう少し議論が必要」と述べたとされる記事が気になり、調べてみました。 → 続きを読む

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OTC点眼薬/点鼻液の小児の誤飲には注意が必要（米FDA）

2012年10月26日 投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは25日、OTC点眼薬や鼻炎用スプレー液を小児が誤飲して、昏睡や脈拍減少、呼吸減少、鎮静などの重篤なイベントに至るケースがあるとして、注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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