Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

心筋梗塞後のNSAIDsの使用と再発リスク

2011年05月10日 投稿 | コメントが1つあります

　心臓病の既往歴のある患者さんへのNSAIDｓの使用については、NSAIDsの種類にかかわらず心臓血管病のリスクがあるとして特に長期使用については慎重使用が求められていますが、Circulation 誌のオンライン版に短期使用でもリスクが高まるとした研究報告が行われています。 → 続きを読む

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OTCアセトアミノフェン液剤の過量服用対策(米国)

2011年05月05日 投稿 | コメントが3つあります

　米国では、子どもにＯＴＣかぜ薬などをスプーンで飲ませる習慣（使用法もスプーンで何杯という表現あり）があり、特に台所などにあるスプーンで代用するなどにより過量服用させてしまうケースがあります。こういった、過量防止対策のため4日米ＦＤＡでは、液剤のＯＴＣ医薬品の容器に関するガイダンスを発表し、偶発的（意図的でない）過量服用の防止対策に乗り出しました。 → 続きを読む

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離島における一般用医薬品の入手状況調査から考える

2011年05月01日 投稿 | コメントが13つあります

　医療薬学会やブログなどで既に紹介されている調査で、すでにご存じの方がいるかもしれませんが、薬学雑誌の5月号に詳しい結果が掲載されています。 → 続きを読む

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厚労省、スイッチ候補10成分を公表

2011年04月28日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は28日、スイッチOTC化を推進する医療用医薬品の候補として日本薬学会が選定した10成分を公表しました。 → 続きを読む

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生薬成分・生薬製剤のリスク区分が変更へ

2011年04月28日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　22日、薬事・食品衛生審議会の安全対策調査会が開催され、WG（ワーキンググループ）がまとめた一般用生薬成分のリスク区分見直し案の審議が行われ、原案通り了承したそうです。 → 続きを読む

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2010.11.24 一般用医薬品部会議事録

2011年04月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　27日、OTCエパデールの承認の可否についての審議が行われた昨年11月24日開催の一般用医薬品部会の議事録がようやく公表されました。一部報道（TOPICS 2010.11.25）のとおり、医師の委員が承認に強硬に反対しています。 → 続きを読む

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抗肥満薬オルリスタットの安全性

2011年04月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本でもOTC医薬品としての開発がすすめられているオルリスタット（orlistat、販売名：OTC薬-Alli、処方せん薬-Xenical）ですが、米医薬品監視団体のPublic Citizen　は14日、販売中止を求める請願書をFDAに提出したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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スイッチ成分として不適切だとするその理由は？

2011年04月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本薬学会は、2008年3月、2009年3月、2010年3月の3回にわたり、「医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用に係る候補成分検討報告書」を提出し、さまざまな成分を将来のスイッチの候補として挙げていますが、その後に医学会等から提出された意見によって、ことごとくスイッチは不適切だとして、スイッチの対象から外されてしまったことについて、本サイトではたびたび紹介してきました。 → 続きを読む

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アセトアミノフェン製剤の添付文書改訂

2011年04月11日 投稿 | コメントが1つあります

　順次、各施設にDMにて「使用上の注意改訂のお知らせ」が届いているかと思いますが、3月22日の厚生労働省医薬食品局安全対策課の事務連絡等により、アセトアミノフェン製剤の安全対策（TOPICS 2011.01.21）に沿った添付文書の改訂が行われています。 → 続きを読む

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規制・制度改革、医薬品のネット販売等は今回見送りに

2011年04月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　8日の閣議で、行政刷新会議の「規制・制度改革に関する分科会」が取りまとめた規制・制度改革の方針が閣議決定されています。医療や介護に関するライフイノベーション分野は19項目で、規制仕分け（TOPICS 2011.03.02）で取り上げられた「一般用医薬品のインターネット等販売規制」や「医薬品及び医療機器の審査手続」、また「調剤基本料の一元化」などの項目は、震災などの影響もあり調整がつかず、今回の閣議決定には盛り込まれなかったとのことです。 → 続きを読む

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