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Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

緊急避妊薬は薬局で簡単に購入できるようにすべき(カナダ)

2008年04月23日投稿 | コメントは受け付けていません。

　カナダでは、ECP（緊急避妊薬、morning-after pill、商品名“Plan B”）は要薬剤師薬（Schedule?）としてオーバー・ザ・カウンターでの販売が行われていますが、全国薬局調整機関（NAPRA：National Association of Pharmacy Regulatory Authorities）の医薬品分類に関する諮問委員会（NDSAC：National Drug Scheduling Advisory Committee）がこのほど、PlanBの一部の包装について、薬局用薬（Schedule?）への分類の変更を行う勧告を行っています。 → 続きを読む

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OTCニコチンパッチがいよいよ今夏発売へ

2008年04月21日投稿 | コメントは受け付けていません。

　グラクソ・スミスクライン株式会社（GSK）21日、パッチタイプのOTC禁煙補助剤「シガノンCQ」が16日に厚生労働省から承認を取得したと発表しました。 → 続きを読む

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セルフチェックの公開は果たして必要か？

2008年04月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ロート製薬株式会社は10日､OTC医薬品として日本初となる、膣カンジダの再発治療薬『メンソレータムフレディCC膣錠』を4月22日に発売すると発表しました。同社では本品の発売により、女性の約5人に１人が経験したことのある膣カンジダを再発時には自分で治療できるようになるとしています。 → 続きを読む

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抗ヒスタミン剤、2歳未満は処方せんが必要(豪州)

2008年04月09日投稿 | コメントは受け付けていません。

　オーストラリアの公的医薬品規制機関のTGAは9日、多くの風邪薬や咳止めに含まれている鎮静作用のある抗ヒスタミン剤（sedating antihistamines）について、ベネフィットよりリスクが上回るとして、2歳未満については処方せん医薬品とすると発表しました。 → 続きを読む

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小児用OTC風邪薬の2歳未満の使用禁止を勧告（英国）

2008年03月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国MHRAは27日、2歳未満のOTC風邪薬の使用禁止を勧告し、6歳未満についても薬剤師による販売のみに制限する販売規制を行うと発表しました。英国各紙はこれを一斉に報じています。 → 続きを読む

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OTCのリスク分類表示案がまとまる

2008年02月23日投稿 | コメントは受け付けていません。

　22日、第2回医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会が開催され、意見が分かれていた医薬品の外箱や容器にどの分類かを記載する「表示」方法について、あらためて議論が行われました。 → 続きを読む

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医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会

2008年02月14日投稿 | コメントは受け付けていません。

　2009年度中の施行が予定されている改正薬事法により、一般用医薬品の販売方法が変わることは皆さんもご存知かと思いますが、その販売体制や環境の整備を図るために必要な省令はまだ決まっておりません。8日、これらの省令等の制定にあたって、必要な事項を検討するための第1回検討会が開催されています。 → 続きを読む

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