Category Archives: OTC・一般用医薬品

一般用医薬品や医薬品販売制度に関する情報を紹介します。

ファイザー社、バイアグラの欧米でのＯＴＣ化を検討

2007年01月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11日･12日の欧米の各紙はいっせいに、ファイザー社がバイアグラをＯＴＣとして販売できないかどうか、検討を始めていると伝えています。 → 続きを読む

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パブリックコメントを活用しよう

2006年12月16日 投稿 | コメントは受け付けていません。

11月30日開催の薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会で示された、改正薬事法による一般用医薬品のリスク分類案は、まだ決定ではありません。また、国会で議論されるというわけでもありません。 → 続きを読む

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FDAが緊急避妊薬のOTC化を条件付で承認

2006年08月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　FDAは24日、米・ファーマシューティカルズ社申請の緊急避妊薬「PlanB」のOTC製品について、18歳以上に販売を限定するなどの条件で認可すると発表した。 → 続きを読む

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スマトリプタンがＯＴＣにスイッチ（英国）

2006年05月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ＭＨＲＡ（英国医薬品医療用製品規制庁）は19日、偏頭痛治療薬のスマトリプタン（イミグラン）について、処方せんなしでの入手を可能とするとの発表を行いました。 → 続きを読む

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肥満症治療薬「ゼニカル」がＯＴＣとして販売へ（米国）

2006年01月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　23日、FDAの専門諮問委員会（Nonprescription Drugs and Endocrinologic & Metabolic Drugs advisory committees）が行われ、膵リパーゼ阻害剤の肥満症治療薬「ゼニカル（xenical 一般名:orlistat)」をOTCとして認可を求める票決を行いました。早ければこの夏にも、60?カプセル（処方薬は120?カプセル、副作用に配慮）がOTCとして発売される見通しです。 → 続きを読む

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OTC咳止め薬は、本当に有用か？（米国）

2006年01月11日 投稿 | コメントが1つあります

　胸部疾患を専門とする内科医・外科医などで構成される、The American College of Chest Physicians (米国胸部疾患学会議、ACCP）は9日、「咳治療に関するガイドライン」をまとめたと発表、「多くのOTC薬は咳治療のために勧められない」としたことから、国内外から大きな波紋を呼んでいます。 → 続きを読む

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プソイドエフェドリン配合剤、全米で販売規制へ

2005年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　現在、米国内の一部の州ではプソイドエフェドリンの販売規制が行われていますが、９日のAP通信などによると、プソイドエフェドリン含有製品の販売規制が、反テロ法（Patriot Act、愛国者法）の改正案に盛り込まれることになり、2006年の９月までに全米で実施される見込みになったと報じられています。 → 続きを読む

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アセトアミノフェンと肝不全（米国研究）

2005年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ＯＴＣにも広く配合されているアセトアミノフェンですが、劇薬に分類されているように、アセトアミノフェンの過量服用による肝臓へのダメージは有名です。 → 続きを読む

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医薬品販売制度改正検討部会報告書(案)が示される

2005年11月29日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月25日、第22回医薬品販売制度改正検討部会が行われ、改正の理念と基本的方向性などが記された報告書(案)が提示された。 → 続きを読む

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カナダ州政府がプソイドエフェドエリンの販売を規制

2005年11月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　カナダのメディアは１日、西カナダのマニトバとサスカチェワン州政府が、覚せい剤対策キャンペーンの一環として、プソイドエフェドリンのみを含有する17製剤について販売が規制されると伝えています。 → 続きを読む

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