Category Archives: くすり

医薬品・くすりに関する情報です

第5回ジェネリック医薬品品質情報検討会

2010年10月07日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　2007年10月にまとめられた「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」において、品質確保のための国による取組みとして、「ジェネリック医薬品品質情報検討会」が設置されていますが、9月15日に第5回の検討会が非公開で開催され、このほど議事概要と資料が公表されています。 → 続きを読む

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薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成21年年報

2010年10月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　財団法人日本医療機能評価機構（http://jcqhc.or.jp/）の薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）は5日、昨年の報告事例をまとめた年報を公表しています。 → 続きを読む

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マクロライド・スタチン併用と横紋筋融解症リスク(豪州)（Update）

2010年10月05日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　豪州の公的医薬品規制機関のTGAは、5日公表した Medicines Safety Update No.5；2010 で、スタチンとマクロライド系抗生剤との併用はミオパシーと横紋筋融解症のリスクを増すとして、併用を避けることを呼びかけています。 → 続きを読む

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ベクロメタゾンOTC点鼻薬の使用制限

2010年10月05日 投稿 | コメントが3つあります

　8月23日の薬事・食品衛生審議会　一般用医薬品部会で承認されたベクロメタゾンプロピオン酸エステル配合の点鼻薬など3成分（TOPICS　2010.08.25）ですが、10月1日開催された薬事・食品衛生審議会　薬事分科会　で、添付文書の案が示されています。 → 続きを読む

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内閣府・国民の声アイディアボックス（14日まで）

2010年10月01日 投稿 | コメントが2つあります

　内閣府では現在、6月に閣議決定した「新成長戦略～『元気な日本』復活のシナリオ～」の7つの戦略分野を中心に、国民の声を集め、この秋以降の規制・制度の改革の方向性について検討を行っていますが、27日からは新たに「国民の声アイディアボックス」というページが開設され、多くの意見が寄せられています。 → 続きを読む

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ジェネリック参入メーカーに思う

2010年10月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　10月1日、第一三共系のジェネリックメーカーの第一三共エスファがスタートしています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 後発医薬品

入院患者の21％に薬剤性有害事象が発生(JADE Study)

2010年09月29日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　28～29日の各紙が取上げているので既にご存じと思いますが、京都大医学部の研究グループによる入院患者における薬による健康被害（Medication Errorｓ：薬剤性有害事象）の発生状況についてまとめた論文が、Journal of General Internal Medicine 誌のOnline First に掲載されています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 医療事故防止

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ビクトーザ皮下注と高血糖

2010年09月27日 投稿 | コメントが2つあります

　まだ、メーカーのウェブサイトには掲載されていませんが、ノボ ノルディスク ファーマ社はこのほど市販直後調査に基づく、ビクトーザ皮下注18mgの適正使用のお願いを発しています。 → 続きを読む

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アロテック製剤が販売中止

2010年09月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本ベーリンガーインゲルハイム社は27日、アロテック®（オルシプレナリン）製剤の本邦での販売について、2010年10月末までに自主的に中止することを決定したと発表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 有用性・安全性

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Avandia、EUは撤去・USは厳しい使用制限へ(Update)

2010年09月24日 投稿 | コメントが1つあります

　欧州医薬品庁（EMA）と米FDAは23日、心臓血管病のリスクが指摘されているチアゾリジン系糖尿病治療薬のアバンディア（Avandia、一般名：rosiglitazone。Avandamet、Avaglimの合剤も含む）について、EUではリスクがベネフィットを上回るとして市場からの撤去（承認の取消）が勧告、そして米国では厳しいアクセスの制限が発表され、アバンディアは市場からの大幅な撤退を余儀なくされそうです。 → 続きを読む

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