　とても気になる動きです。先月まとめられた「医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会」の報告書では、医薬品のネット販売について「販売時の情報提供を行うことが努力義務になっている第ニ類医薬品については、販売時の情報提供の方法について対面の原則が担保できない限り、販売することを認めることは適当ではない」と記載され、第三類医薬品のみに限定されました（関連記事：ＴＯＰＩＣＳ　2008.7.5）が、これに対し、ネット販売業界などから第ニ類の販売継続を目指しての反論が開始されています。 → 続きを読む

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クラミジア対策にアジスロマイシンがスイッチ（英国）

2008年08月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

　MHRA（英国医薬品庁）は5日、昨年から行われているアジスロマイシンのスイッチに関する Public consultation（関連記事：TOPICS 2007.6.30）結果を発表するとともに、今年末にもアジスロマイシンをPOM（処方せん医薬品）からP（薬局用薬）に医薬品分類を変更すると発表しました。 → 続きを読む

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最近の国内外の副作用等の報告状況

2008年08月01日投稿 | コメントが1つあります

　7月24日、薬事・食品衛生審議会の平成20年度第1回医薬品等安全対策部会が開催され、昨年4月から今年３月までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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EMEA、モキシフロキサシンの使用制限を勧告

2008年07月31日投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品審査庁（http://www.emea.europa.eu/）（EMEA:European Medicines Agency）のヒト医薬品委員会（CHMP：Committee for Human Medicinal Products）は24日、肝毒性について再検討を行ってきたモキシフロキサシンの経口剤（アベロックス）について、リスクがベネフィットを上回るとしながらも安全性の懸念があるとして、　下記のような使用制限を勧告しました。 → 続きを読む

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海外公的機関医薬品安全性情報Vol.6 No.15

2008年07月29日投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は、7月28日、医薬品安全性情報(海外公的機関医薬品安全性情報)Vol.6 No.14を公表しました。 → 続きを読む

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