Category Archives: くすり

医薬品・くすりに関する情報です

日薬、第一類医薬品の情報提供を開始

2007年12月26日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日薬（http://www.nichiyaku.or.jp/）は26日、第一類医薬品として承認された医薬品について、今後、該当する企業と製造販売後調査の内容等について意見交換を行い、その都度、都道府県薬剤師会及び日薬ホームページを通じて情報提供を行うと発表し、第１弾としてアシクロビル含有軟膏についての情報が会員向けページに掲載されました。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, Pharmacist, くすり, 地域薬剤師, 薬剤師会

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規制改革会議、医療従事者の役割分担の見直しを求める

2007年12月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　政府の規制改革会議（http://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/）が25日開催され、第２次答申を正式に決定しました。答申全文は規制改革会議ウェブサイトで公表されています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 公的機関情報

フェンタニル貼付剤の不適正使用に注意喚起（米FDA）

2007年12月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは21日、フェンタニル貼付剤（デュロテップパッチ、米国名:Duragesic）について、2005年7月の公衆衛生に関する助言（FDA Public Health Advisory）以降も、不適切な処方や患者の誤用によって、死亡例や重い副作用が相次いでいるとして、メーカーに対し、製品情報（product information）の更新と、患者向け医薬品ガイド（medication guide for patients）を作成するよう求めました。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

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玩具と製薬メーカーが合弁、ターゲットは子ども？

2007年12月22日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　21日の各紙は、玩具事業を中核に、雑貨・アパレルなどの周辺事業を手がける（株）タカラトミーと、健康食品・化粧品などのＯＥＭを手がける（株）東洋新薬が、健康食品、栄養食品の商品企画合弁会社「株式会社タカラトミーウェルネス」を設立することで合意し、12月20日付けにて合弁事業契約書を締結したと伝えています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 国内外の話題・報告

MLBミッチェル・レポート

2007年12月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　皆さんもご存知のように13日、米大リーグ（MLB）の薬物汚染の実態を調査したジョージ・ミッチェル元上院議員による「ミッチェル・レポート」が公表され、日本でも大きな話題になっています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 国内外の話題・報告, 薬物・ドーピング

アデスタンＧ、ダレンがスイッチへ

2007年12月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　14日、薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会が開催され、ロート製薬が申請していた膣カンジダ症に用いらるイソコナゾール硝酸塩（医療用医薬品：アデスタン、パリナスチン）製剤（膣錠）と、クラシエ製薬とロート製薬が申請していたエメダスチンフマル酸塩（医療用医薬品：ダレン、レミカット）のスイッチＯＴＣ化の審議が行われ、了承されました。３月末に開催される薬事分科会に報告されたのち、４月にも承認となる見通しです。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA

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重篤副作用疾患別対応マニュアル　新たに10件が年度内完成へ

2007年12月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　13日、厚労省の重篤副作用総合対策検討会が開催され、新たにまとめられた10件の「重篤副作用疾患別対応マニュアル案」について審議が行われました。今後、表現の一部修正や関係学会との調整などを行った上で、年度内に完成させる見込みです。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

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海外規制機関 医薬品安全性情報 Vol.5 No.25

2007年12月18日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は、12月13日、医薬品安全性情報(海外規制機関 医薬品安全性情報)Vol.5 No.25を公表しました。 → 続きを読む

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FDA諮問委、Mevacorのスイッチは今回も認めず

2007年12月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　13日、米FDAの非処方せん薬諮問委員会（Nonprescription Drugs Advisory Committee）と内分泌代謝薬諮問委員会（Endocrinologic and Metabolic Drugs　Advisory Committee）の合同会議が開催され、Mevacor（一般名：Lovastatin、本邦未発売）のOTC化を認めるかどうかの審議が行われましたが、評決の結果、10対2（棄権1）の大差でMevacorのスイッチは認めないとするとした結論が示されました。 → 続きを読む

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英国、ピルのOTC化に向け試験販売を計画

2007年12月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　英国保健省は12日、来年よりピルを薬局で処方せんなしで試験販売（pilot scheme）を行うことを上院議会で明らかにしました。 → 続きを読む

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