　新薬開発と実用化には、研究開発費や適正使用の普及などに多くの費用がかかります。そしてこれに伴い、製薬企業と大学等の研究機関・医療機関等と連携協力した研究、製造販売後の情報提供・収集活動、安全対策などのさまざまな活動が行われますが、その中には対価としての金銭の支払いが発生することがあります。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり

　　　　タグ：情報開示, 製薬企業

海外公的機関医薬品安全性情報Vol.11 No.16

2013年08月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は8月1日、医薬品安全性情報（海外公的機関医薬品安全性情報）Vol.11 No.16を公表しています。（“☆”印が付いているのものは国立医薬品食品衛生研究所安全情報部が注目しているものです） → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 医薬品安全性情報

国は一般向け安全性情報の充実が図れないものだろうか？

2013年08月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは1日、アセトアミノフェンによる SJS、TEN、AGEP などの皮膚反応について注意喚起を行っています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： SJS, TEN, アセトアミノフェン, 皮膚障害, 米FDA

麦角誘導体（エルゴタミン系製剤）の使用制限（EMA）

2013年08月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　バルサルタンや覆面調査の結果など、記事にしなければいけないものが多いのですが、なかなか余裕がなく（というよりモチベーションが少し低下中）、ツイートはできても記事の追加ができず申し訳ありません。

　前記事と同じ、EMA（欧州医薬品庁）のCHMPが発出した勧告で、麦角誘導体（エルゴタミン系製剤）に関する使用制限についてですが、発出は1か月以上も前のものです。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, エルゴタミン, 麦角誘導体

ケトコナゾール経口薬の販売中止を勧告（EMA）

2013年07月27日投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本では未発売ですが、個人輸入のケースも考慮して記事にしました。EMA（欧州医薬品庁）のCHMP（医薬品委員会）は26日、ケトコナソール経口薬（本邦未発売、外用薬は除外）について、肝障害のリスクがベネフィトを上回るとして、販売の中止を勧告しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： EMA, MHRA, ケトコナゾール, 米FDA

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