Category Archives: くすり

医薬品・くすりに関する情報です

エパデールOTCが正式承認、審査報告書も公開

2012年12月28日 投稿 | コメントが1つあります

　エパデールOTCが28日正式承認され、承認に関する審査報告書もPMDAに掲載されています。審査報告書では、これまで明らかにされなかった、一般用医薬品としてどのように使用されるか、また販売時に薬剤師がどう関与すべきかが示されています。 → 続きを読む

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スイッチOTCについてオープンな議論を求める要望書

2012年12月28日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　エパデールのスイッチＯＴＣ薬化にあたっては、スイッチとしてどういうものが適当なのかというはっきりとした基準がないことや、セルフメデフィケーションとしてのスイッチの位置づけがあいまいだったことが露呈し、日医からも反発を招きましたが、このことに関する要望書が27日、新薬学研究者技術者集団（http://pha.jp/shin-yakugaku/）より新厚労大臣あてに提出されています。 → 続きを読む

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第1類の書面による情報提供を行う店舗は55％までに改善

2012年12月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は21日、前回、前々回調査（TOPICS 2012.01.20 2010.06.18）に続き一般用医薬品が改正薬事法の規定通りに販売されているかどうかの調査結果を発表しています。 → 続きを読む

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海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.10 No.26

2012年12月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は12月20日、医薬品安全性情報(海外公的機関 医薬品安全性情報)Vol.10 No.26を公表しています。　 → 続きを読む

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論文・報告あれこれ 2012年12月

2012年12月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　今月のちょっと気になった論文や報告などです。誤りがあったらご指摘下さい。月ごとにまとめて随時追加する予定です。 （J-STAGE　に掲載のものは、発行後一定期間過ぎてから解禁となるものがあり、1年以上前に掲載された論文等を紹介する場合があります） → 続きを読む

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米FDA、タミフルの1歳未満への投与を承認

2012年12月22日 投稿 | コメントが1つあります

　米FDAは21日、1歳未満（生後2週間以上）へのタミフル投与を承認すると発表しています。 → 続きを読む

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医薬品ネット販売上告審、国敗訴の公算

2012年12月21日 投稿 | コメントが2つあります

　国が5月に上告していた、医薬品のネット販売に関する上告審の判決が来年1月11日に言い渡されることがきまったそうです。 → 続きを読む

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ディレグラ配合錠は長期連用には適さず

2012年12月20日 投稿 | コメントが5つあります

　19日開催の薬食審薬事分科会で、フェキソフェナジン塩酸塩と塩酸プソイドエフェドリンの合剤のディレグラ配合錠の添付文書案が示されています。（正式承認はおそらく1か月以内、薬価収載は2月か3月か） → 続きを読む

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エパデールOTC正式承認へ、新たに検討会設置も(Update)

2012年12月19日 投稿 | コメントが8つあります

　19日、スイッチOTCや新薬の承認を最終的に審議する薬食審の薬事分科会が開催され、注目のエパデールOTC（エパデールT、エパアルテ）や新薬の承認が了承されました。いよいよエパデールOTCが正式承認の運びとなります。 → 続きを読む

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調剤医療費の伸びは悪なのか

2012年12月19日 投稿 | コメントが5つあります

　診療報酬の改定はまだ再来年ですが、近年の調剤医療費の伸び率については、医系団体からさまざまな意見が示され、日薬が危機感を持っていることは皆さんもご存じかと思います。 → 続きを読む

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