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Category Archives: くすり

医薬品・くすりに関する情報です

EMA、ピオグリタゾンはベネフィットがリスクを上回る(Update)

2011年07月22日投稿 | コメントが1つあります

　EMA（欧州医薬品庁）は21日、ピオグリタゾン（アクトス他）製剤について、膀胱がんリスク増が見られるものの、ピオグリタゾンで利益を得る一部の患者があるとして、使用制限をすることは可能でなく、治療中の患者に対してはベネフィットがリスクを上回るとしたCHMP（ヒト医薬品委員会）の結論を発表しています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, アクトス, ピオグリタゾン

規制・制度改革に関する分科会第二次報告書

2011年07月22日投稿 | コメントは受け付けていません。

　21日、第19回の行政刷新会議が開かれ、規制・制度改革に関する分科会と関係省庁との調整がついたものについて、今後の規制・制度改革の方向性や目標を記した第二次報告書が示されました。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, ネット販売・個人輸入, 他の省庁, 保険・医療制度, 公的機関情報

　　　　タグ：行政刷新会議

緊急安全性情報等の提供に関する指針が通知

2011年07月20日投稿 | コメントが1つあります

　TOPICS 2011.03.31で紹介した「緊急安全性情報等の提供に関する指針」ですが、案がまとまり、すでに各都道府県に通知が行われています。（パブコメ結果は、確かまだだったけど） → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ：ブルーレター, 安全性速報, 緊急安全性情報

大型商品の後発品が11月収載へ

2011年07月20日投稿 | コメントが2つあります

　厚労省は15日、11月の追補収載に向け、後発医薬品等の承認を行っています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 後発医薬品

未発売スイッチＯＴＣ医薬品情報

2011年07月16日投稿 | コメントが5つあります

　これまでも紹介した今後発売が予定されているスイッチOTC医薬品ですが、承認が了承されたものの、まだ発売されていない品目がいくつかあります。 → 続きを読む

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり

　　　　タグ：スイッチOTC医薬品

厚労省、評価中のリスク等の情報提供を開始

2011年07月15日投稿 | コメントが1つあります

　厚労省は15日、安全対策の一層の充実を図る観点から、使用上の注意の改訂等の安全対策措置に繋がりうる事前情報をPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）のHP（http://www.info.pmda.go.jp）などを通じて情報提供を行うことを明らかにしています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

ピオグリタゾン製剤の市場回収が開始（仏）

2011年07月12日投稿 | コメントが1つあります

　武田薬品工業は11日、フランスにおけるピオグリタゾン製剤の市場回収を11日より開始すると発表しています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり

　　　　タグ：アクトス, ピオグリタゾン

海外公的機関医薬品安全性情報Vol.9 No.14

2011年07月08日投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は7月7日、医薬品安全性情報(海外公的機関医薬品安全性情報)Vol.9 No.14を公表しています。　 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 医薬品安全性情報

ピオグリタゾン製剤は中止を（npojip）

2011年07月07日投稿 | コメントは受け付けていません。

　きっと記事が出るだろうと思っていましたが、5日、医薬ビジランスセンター（http://npojip.org/）の速報版に、ピオグリタゾン（アクトス）問題のこれまでの経緯がまとめられています。内容的にはピオグリタゾン製剤の販売中止を強く求めたものとなっています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ：アクトス, ピオグリタゾン, 心不全, 膀胱がん, 骨折

海外公的機関医薬品安全性情報Vol.9 No.13

2011年07月07日投稿 | コメントは受け付けていません。

　もう今日にも次が出るというのに紹介をさぼっていましたが、国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は6月23日、医薬品安全性情報(海外公的機関医薬品安全性情報)Vol.9 No.13を公表しています。　 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 医薬品安全性情報