Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

仏ピオグリタゾン製剤の使用制限についての国内コメント

2011年06月11日 投稿 | コメントが3つあります

　9日のフランス当局のピオグリタゾン製剤の使用制限の発表（TOPICS 2011.06.10）について、現時点では武田社のウェブサイトには関連情報の掲載がありませんが、PMDAのウェブサイトにはメーカー発出の関連情報がアップされています。 → 続きを読む

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5α-還元酵素阻害薬と前立腺がんリスク（米FDA）

2011年06月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは9日、前立腺肥大症治療薬として使用されている5α-還元酵素阻害薬（5-ARIs）のフィナステリド（本邦で低用量のものがプロペシアとして販売）、デュタステリド（アボルブ）について、 前立腺がんの発症リスクが増大する可能性があるとして、安全性情報を発出しています。 → 続きを読む

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仏当局、ピオグリタゾン製剤の一時使用停止を発表

2011年06月10日 投稿 | コメントが2つあります

　フランス保健製品衛生安全庁（Afssaps）は9日、ピオグリタゾン（アクトス他）製剤の膀胱がんリスクについてのレビュー結果を明らかにし、潜在的なリスク増が示唆されたとして、ピオグリタゾン製剤の使用の一時停止（新規処方の禁止）を発表しました。 → 続きを読む

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シンバスタチン更新情報（米FDA）

2011年06月09日 投稿 | コメントが1つあります

　TOPICS 2010.03.20　などで、シンバスタチン（リポバスなど）の併用禁忌などの取り扱いについて紹介しましたが、米FDAは8日、更新情報をアップしています。 → 続きを読む

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ラジレスとオレンジ・アップルジュースとの相互作用

2011年06月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　フェキソフェナジンとジュースの相互作用の話題を追っていたら、Br J Clin Pharmacol 誌で見つけた論文です。日本でも同様の報告が最近専門誌に掲載されているようです。（プラクティス, 28(3) : 242-243, 2011.） → 続きを読む

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ARBに発がんリスクは認められない（米FDA）

2011年06月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2011.06.14 で、Lancet Oncology 誌でARBが発がんリスクを高める可能性があるとした論文が掲載され、のち米FDAがARBと発がんリスクとの関連性についてレビューを進行していることを紹介しましたが、2日最終的なレビュー結果が発表されています。 → 続きを読む

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最近の国内外の副作用等の報告状況

2011年05月31日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　今回も紹介がたいへん遅れてしまいましたが、3月31日に開催された薬事・食品衛生審議会の平成22年度第3回医薬品等安全対策部会で、2010年8月1日から11月30日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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PDE5阻害薬と突発性難聴

2011年05月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前米FDAがバイアグラなどのPDE5阻害薬について、突発性難聴の潜在的リスクがあるとしてラベルの変更を行った（TOPICS 2007.10.09）ことを紹介しましたが、The Laryngoscope 誌に各国の報告事例を検討した研究が掲載されています。 → 続きを読む

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アリセプト23mgの販売禁止を求める請願（米国）

2011年05月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 　米医薬品監視団体の Public Citizen は18日、去年から米国内で販売されているアリセプトの23mg製剤について、10mg製剤よりも副作用が多く認められるなどとして販売の禁止を求める請願書をFDAなどに提出したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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心筋梗塞後のNSAIDsの使用と再発リスク

2011年05月10日 投稿 | コメントが1つあります

　心臓病の既往歴のある患者さんへのNSAIDｓの使用については、NSAIDsの種類にかかわらず心臓血管病のリスクがあるとして特に長期使用については慎重使用が求められていますが、Circulation 誌のオンライン版に短期使用でもリスクが高まるとした研究報告が行われています。 → 続きを読む

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