Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

チアゾリジン系薬剤による浮腫のメカニズム(東大)

2011年05月06日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　チアゾリジン系糖尿病治療薬というと、副作用として浮腫が有名ですが、その発症のメカニズムはこれまではっきりとしていませんでした。6日東京大学は、同大学の研究チームがこのメカニズムを同定したと発表しています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性

　　　　タグ： ,

重篤副作用疾患別対応マニュアルの正式版が追加

2011年05月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　28日、新たに12件の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が追加公表されました。これで、2005年度から行われていた「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の作成は終了となり、新しい知見や新たにマニュアルに追記すべき内容が生じた場合に改訂という手順が踏まれます。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ：

ピオグリタゾンの膀胱がんリスクへの懸念（フランス）

2011年04月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAでは現時点では安全性に問題はないとされている（TOPICS 2010.09.18）、ピオグリタゾン（アクトス）の膀胱がんの発症リスクですが、フランスでは安全性への懸念が広がっているようです。英語のソースも少なく、記事にするのを躊躇していましたが、ここにきて英語の記事も出てきたので少し紹介したいと思います。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関, 生活習慣病, 病気

　　　　タグ： , , ,

新世代ピル｢ドロスピレノン｣と静脈血栓塞栓症リスク

2011年04月26日 投稿 | コメントが3つあります

 　この分野については、ちょっと弱いので紹介しきれない部分がありますが、第4世代のプロゲステロンとして日本でも昨年発売されたドロスピレノン配合の新世代ピル（Yasmin、Yaz）について、従来のプロゲステロンと比べ、静脈血栓塞栓症（VTE:venous thromboembolic）リスクが高いとする論文がBMJ 誌のオンライン版に掲載され話題になっています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 3 Comments

カテゴリー： くすり, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性

てんかんなどの既往歴がある人にはケトチフェンは禁忌

2011年04月21日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は20日、ケトチフェンフマル酸塩（経口剤）について、てんかん又はてんかんの既往歴のある患者には使用しないよう、添付文書の変更の指示を行っています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ： ,

ペルゴリドなどへの注意喚起、現場は軽視？

2011年04月21日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ドパミン作用薬（作動薬）のペルゴリドとカベルゴリンは、心臓弁膜症の発症リスクから2007年4月に添付文書の「重要な基本的注意」に定期的心エコー検査の実施などが追記されるなどの注意喚起が行われています（TOPICS 2007.04.13）が、現場ではこの注意喚起が十分徹底されていないのではないかとする報告が Drug Safety 誌に掲載されています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 有用性・安全性

　　　　タグ： , , ,

オルメサルタン更新情報（米FDA）

2011年04月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2011.06.12 で、米FDAがオルメサルタン（オルメテック、レザルタス（配合剤）、米国名：Benicar）の心臓血管の影響（cardiovascular effects）のレビューを進行していることを紹介しましたが、14日更新情報がアップされています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： ,

ファーマコビジランスとは（英MHRA）

2011年04月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　本サイトでも時々出てくるPharmacovigilance（ファーマコビジランス、ファーマコヴィジランス、医薬品安全性監視）という概念ですが、英国医薬品庁（MHRA）では、この概念の解説と重要性、医療関係者の協力を求めたページを開設しています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：

ドパミン作用薬を服用中の患者さんへ（仏・リーフレット）

2011年04月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　パーキンソン病やレストレスレッグス症候群に広く使われているドパミン作用薬ですが、フランス当局のAfssaps は、4月11日の世界パーキンソンデー（World Parkinson’s Day）に合わせて、ドパミン作用薬を服用している患者さん向けのリーフレットを作成しています。

Médicaments «dopaminergiques» – Mise à disposition d’un dépliant d’information destiné aux patients et à leur entourage – Communiqué
(Afssaps 2011.4.11)

Dépliant : Médicaments dopaminergiques : mieux connaître certains effets indésirables pour en parler plus facilement
(Afsspas 2011.4.11 PDF:913KB)（テキストGoogle翻訳→リンク） → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

コメントは受け付けていません。

カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関, 病気

　　　　タグ：

アセトアミノフェン製剤の添付文書改訂

2011年04月11日 投稿 | コメントが1つあります

　順次、各施設にDMにて「使用上の注意改訂のお知らせ」が届いているかと思いますが、3月22日の厚生労働省医薬食品局安全対策課の事務連絡等により、アセトアミノフェン製剤の安全対策（TOPICS 2011.01.21）に沿った添付文書の改訂が行われています。 → 続きを読む

このエントリーをはてなブックマークに追加

→ 1 Comment

カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ：