Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

マクロライド・スタチン併用と横紋筋融解症リスク(豪州)（Update）

2010年10月05日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　豪州の公的医薬品規制機関のTGAは、5日公表した Medicines Safety Update No.5；2010 で、スタチンとマクロライド系抗生剤との併用はミオパシーと横紋筋融解症のリスクを増すとして、併用を避けることを呼びかけています。 → 続きを読む

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ビクトーザ皮下注と高血糖

2010年09月27日 投稿 | コメントが2つあります

　まだ、メーカーのウェブサイトには掲載されていませんが、ノボ ノルディスク ファーマ社はこのほど市販直後調査に基づく、ビクトーザ皮下注18mgの適正使用のお願いを発しています。 → 続きを読む

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アロテック製剤が販売中止

2010年09月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本ベーリンガーインゲルハイム社は27日、アロテック®（オルシプレナリン）製剤の本邦での販売について、2010年10月末までに自主的に中止することを決定したと発表しています。 → 続きを読む

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Avandia、EUは撤去・USは厳しい使用制限へ(Update)

2010年09月24日 投稿 | コメントが1つあります

　欧州医薬品庁（EMA）と米FDAは23日、心臓血管病のリスクが指摘されているチアゾリジン系糖尿病治療薬のアバンディア（Avandia、一般名：rosiglitazone。Avandamet、Avaglimの合剤も含む）について、EUではリスクがベネフィットを上回るとして市場からの撤去（承認の取消）が勧告、そして米国では厳しいアクセスの制限が発表され、アバンディアは市場からの大幅な撤退を余儀なくされそうです。 → 続きを読む

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デキストロメトルファンOTC咳止め薬の再分類は不要（FDA諮問委）

2010年09月15日 投稿 | コメントが1つあります

14日、デキストロメトルファン（DXM）含有OTC咳止め薬による潜在的リスクとベネフィットについての検討を行う諮問委員会（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting）が開催され、DXMをコントロールが必要な成分に再分類し、処方せんによる販売のみとすべきとしたFDAの提案は、評決の結果9対15で支持されませんでした。 → 続きを読む

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アムロジピンとグレープフルーツとの相互作用

2010年09月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　カルシウム拮抗薬のうち、アムロジピンについては、グレープフルーツジュース（GFJ）との相互作用は受けにくいとされていましたが、8月23日以降、アムロジピン製剤を販売している各社は、併用注意の欄に、新たにGFJとの併用についての追記を行っています。 → 続きを読む

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公衆衛生の専門家から見たHPVワクチン

2010年09月06日 投稿 | コメントが4つあります

　またのこの話題かと思うかもしれませんが、子宮頸がん予防ワクチン（HPVワクチン）について、感染症やワクチン政策について詳しい公衆衛生の専門家などからは、科学的な根拠の不十分さや一般向けの情報の不足を指摘し、公費助成や義務化といった現在の動きについては疑問を投げかける意見が少なくありません。 → 続きを読む

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デキストロメトルファン濫用による有害事象は少なくない（米国）

2010年09月03日 投稿 | コメントが5つあります

TOPICS 2010.05.09 の記事で紹介した、デキストロメトルファン（DXM）濫用による潜在的リスクとベネフィットについての検討を行う諮問委員会（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee Meeting）の開催（9月14日）に先立ち、FDAのウェブサイトに、DXMについてのレビューをまとめたFDA、業界団体CHPAの資料が31日掲載されています。 → 続きを読む

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最近の国内外の副作用等の報告状況

2010年08月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　紹介が遅れましたが、8月4日に薬事・食品衛生審議会の平成22年度第1回医薬品等安全対策部会が開催され、2010年1月1日から3月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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ラモトリギンと無菌性髄膜炎（米FDA）

2010年08月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米ＦＤＡは12日、ラモトリギン（ラミクタール）に関する安全性情報を発表しています。 → 続きを読む

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