Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

適応外使用・未承認薬についての意見募集の結果

2009年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2009.06.18 で厚労省が未承認医薬品の開発要望に関する意見募集を開始したことを紹介しましたが、パブコメの結果はどうなっているのだろうと思っていましたら、12月4日に開催された第19回薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会で、結果が報告されていました。 → 続きを読む

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タミフルの合併症の予防効果を疑問視（海外研究）

2009年12月09日 投稿 | コメントが4つあります

　8日、BMJ 誌のOnline Firstに、タミフルには健康成人のインフルエンザの合併症を予防する十分なエビエンスがないとした論文が掲載され、波紋を呼んでいます。 → 続きを読む

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新型FLUワクチン接種後の死亡報告53例に

2009年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は4日、3日までに新型インフルエンザの国産ワクチン接種後の死亡者が新たに22人報告され、計53人になったと発表しています。いずれも重い基礎疾患（持病）があり、接種と死亡に明確な関連がある人はいなかったとのことです。 → 続きを読む

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FDA Drug Safety Newsletter(vol.2 No.3 2009)

2009年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは3日、FDA Drug Safety Newsletter – Volume 2, Number 3, 2009　を公表し、Postmarket Reviews のページで本サイトでも紹介した、テストステロンゲル（TOPICS 2009.05.08）と亜鉛含有点鼻薬の問題（TOPICS 2009.06.17）が改めて取り上げられています。 → 続きを読む

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フィナステリドと男性の乳がんリスク（英MHRA）

2009年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　MHRA（英国医薬品庁）は、3日“Drug Safety Update”と“Public Assessment Report”を公表し、5α-還元酵素阻害薬フィナステリドの安全性情報のUpdateを勧告してます。 → 続きを読む

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コデイン類服用中は授乳を避けるべし

2009年12月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は1日、コデイン系成分を含む製品（OTC薬も含む）について、これらの製品を服用中は授乳を避けるなどの注意喚起を記した添付文書の変更を指示しました。  → 続きを読む

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新型FLUワクチン接種後の死亡例が公表されなくなる？

2009年11月30日 投稿 | コメントが1つあります

　11月30日に開催された「第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」と「第2回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会」の合同検討会で、これまでの接種後の死亡が31例に達したと報告されたそうです。 → 続きを読む

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新型インフルエンザワクチンに関する安全性評価（中間報告）

2009年11月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　既に報道でご存じかと思いますが、21日、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 安全対策調査会と新型インフルエンザ予防接種後 副反応検討会の合同の検討会が開催され、これまでに報告された新型インフルエンザワクチンの副反応状況の概要が報告されています。 → 続きを読む

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European Antibiotic Awareness Day 2009

2009年11月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　11月18日は、去年から始まった“European Antibiotic Awareness Day”です。(TOPICS 2008.11.08)　今年も各国でさまざまな取り組みが行われているものと思いますが、下記サイトでは、抗生剤の適正使用のためのさまざまな情報がアップデートされています。 → 続きを読む

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クロピドグレルとオメプラゾールの併用は避けるべし（米FDA）

2009年11月18日 投稿 | コメントが2つあります

　PPIが抗血小板薬クロピドグレル（プラビックス）の作用を減弱させるかもしれないという記事（TOPICS 2009.01.29）を以前紹介しましたが、17日米FDAは、クロピドグレルの十分な効果が得られなくなるとして、PPIの一つであるオメプラゾールの併用を避けるよう勧告しました。 → 続きを読む

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