Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

タミフルの10代患者の使用制限は妥当（厚労省作業部会）

2009年06月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　3日、タミフルの服用と飛び降りなど異常行動との関連の検討を行う「第8回リン酸オセルタミビルの臨床的調査検討のためのワーキンググループ（臨床ＷＧ）」が非公開で開かれ、WGとして「因果関係は明確に分からず、１０代への原則使用中止は妥当だ」との見解をまとめたそうです。 → 続きを読む

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薬害肝炎の検証及び再発防止に関する研究 中間報告書

2009年06月03日 投稿 | コメントが1つあります

　厚労省は3日、この3月に「薬害肝炎の検証及び再発防止に関する研究班」がまとめた中間報告書をウェブサイトで公表しました。（全487ページ） → 続きを読む

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アセトアミノフェンの安全対策（肝障害）が示される（米国）

2009年05月28日 投稿 | コメントが1つあります

　アセトアミノフェンについて、過量服用に伴う重篤な肝障害についての検討を行う諮問委員会が、6月29日、30日に開催されることを4月29日のTOPICSで紹介しましたが、この諮問委員会に先だって、FDAの作業部会（working group）がまとめた、アセトアミノフェンの安全使用に関する勧告や、有害事象の報告をまとめた過去のレポートなどをまとめた討議資料（MEMORANDUM、全２８６ページ）を27日公表しました。 → 続きを読む

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重篤副作用疾患別対応マニュアルの正式版が追加

2009年05月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　25日、新たに20件の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」が追加公表されました。（現在作成されている「重篤副作用疾患別対応マニュアル」→リンク） → 続きを読む

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タムスロシンと白内障手術後の有害事象（海外研究）

2009年05月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　α1遮断薬を服用中又は過去に服用経験がある人が白内障手術を行った場合、手術中に「術中の洗浄液流による虹彩のうねり」「虹彩の脱出・嵌頓」「進行性の縮瞳」という手術を難しくする術中虹彩緊張低下症候群（Intraoperative Floppy Iris Syndrome；IFIS）が現れるとした報告があります（日本でも、添付文書のその他の注意の項にこの件が記載）が、 → 続きを読む

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最近の国内外の副作用等の報告状況

2009年05月13日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　5月8日、薬事・食品衛生審議会の平成21年度第1回医薬品等安全対策部会が開催され、去年10月1日から今年の2月28日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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SSRI・SNRIに対し、衝動性亢進の注意喚起を指示

2009年05月09日 投稿 | コメントが4つあります

　厚労省は8日、SSRI（塩酸セルトラリン、パロキセチン塩酸塩水和物、フルボキサミンマレイン酸塩）、SNRI（ミルナシプラン塩酸塩）について、攻撃性や衝動性の亢進についての注意喚起を記した添付文書の変更を指示しました。 → 続きを読む

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薬害防止のための医薬品行政のあり方第一次提言

2009年05月07日 投稿 | コメントが1つあります

　薬害肝炎事件の発生及び被害拡大の経過及び原因等の実態についての検証や再発防止のための医薬品行政の見直し等について提言することを目的として設置された「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」は、薬害肝炎事件の経過から抽出される問題点を整理・検証し、薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しなどを盛り込んだ第一次提言をまとめ、4月30日公表しました。 → 続きを読む

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タミフル、現場の判断で10代の使用も可能

2009年04月30日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　共同通信は31日、通常のインフルエンザでは10代の患者への使用が原則中止されているタミフルについて、厚労省が「新型感染の危険性を慎重に考慮した上で、１０代でも治療や予防に使用できる」との見解をまとめたと伝えています。 → 続きを読む

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深刻な異常行動は、タミフルと関連か

2009年04月19日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　現時点では読売新聞のみが配信している記事ですが、タミフルと異常行動との異常行動との関連性を調査委していた厚生労働省研究班は、このほど10代の子どもが服用した場合、飛び降りなどの深刻な異常行動をとるリスクが1.54倍高くなるとした解析結果をまとめたそうです。近く開催される、厚労省薬事・食品衛生審議会安全対策調査会で報告されるそうです。 → 続きを読む

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