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Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

オランダLareb／シグナル（検出）（メモ）

2014年11月15日投稿 | コメントは受け付けていません。

　前記事で触れたLarebについて、改めて紹介しておきます。　（個人的メモも兼ねる） → 続きを読む

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　　　　タグ： Lareb

フェブリク（フェブキソスタット）は心臓病患者には安全なの？（Update）

2014年09月15日投稿 | コメントが1つあります

　季刊で公表されるニュージーランド当局の安全性情報誌のPrescriber Update（http://www.medsafe.govt.nz/publications/prescriber-update.asp）の最新号に目を通したところ、「フェブキソスタット（本邦発売名：フェブリク錠）での治療は、虚血性心疾患またはうっ血性心不全の患者には推奨されない」と記されており、ちょっと驚きました。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：フェブキソスタット, フェブリク

ドンペリドンは処方せん医薬品へ（英・オランダ）

2014年09月03日投稿 | コメントは受け付けていません。

　2011年の時点で、伊、英、シンガポール、アイルランド、オランダ、ベルギー、チェコ、スイス、韓国、中国、シンガポール、チリなどで処方せんなしでの入手が可能（TOPICS 2011.02.22）だったﾄﾞンペリドンですが、EMAによる厳しい使用制限（TOPICS 2014.05.02）を受けて、各国で処方せんなしでの販売が認められなくなっています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： Lareb, MHRA, ドンペリドン

国内外の副作用等の報告状況（2013.12-2014.03）

2014年07月30日投稿 | コメントは受け付けていません。

　7月23日、平成26年度第1回薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会が開催され、2013年12月1日から2014年3月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

イブプロフェンとスルピリンの併用と急性腎不全（Signal）

2014年06月01日投稿 | コメントは受け付けていません。

　WHO Pharmaceuticals Newsletter の最新号で、NSAIDｓの使用による急性腎不全に関するシグナル検出（Signal、単に“シグナル”という場合もある）の報告が目に留まりました。 → 続きを読む

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カテゴリー： signals, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：イブプロフェン, シグナル検出, スルピリン, 急性腎不全, ＷＨＯ

ARBとACE阻害薬との併用も勧められない（EMA）

2014年05月25日投稿 | コメントが3つあります

　海外公的機関医薬品安全性情報Vol.12 No.10 で、EMAのARBとACE阻害薬の2剤併用療法に関する情報を紹介しましたが、23日、CHMP（医薬品委員会）がPRAC（ファーマコビジランス・リスク評価委員会）の勧告を支持する見解を採択したことを明らかにしています。 → 続きを読む

カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： ACE阻害薬, ARB, EMA

使用経験が長いからといって監視を怠ってはいけない

2014年05月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

　最近、EMAのファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC：Pharmacovigilance Risk Assessment Committee）では、使用経験が長い医薬品についてのレビュー開始が相次いで発表となっています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： MHRA

海外公的機関医薬品安全性情報Vol.12 No.10

2014年05月10日投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は5月8日、医薬品安全性情報（海外公的機関医薬品安全性情報）Vol.12 No.10を公表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 医薬品安全性情報, 有用性・安全性

　　　　タグ： ACE阻害薬, ARB

一次予防としてのアスピリンの使用は推奨しない（米FDA）

2014年05月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは2日、生活者向けに、心臓発作と脳卒中の第一次予防のためのアスピリンの使用はレビューの結果、支持しないとするアナウンスを行っています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ：アスピリン, 米FDA

ゾルピデム服用は車の運転の8時間前までに（EMA）

2014年05月06日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ゾルピデム（本邦名：マイスリー他）の自動車の運転など注意力を要する活動への影響については、これまでも紹介していますが、EMAのPRACの勧告を受け行われたCMDhの会議の審議結果が25日に公表されています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

　　　　タグ： EMA, ゾルピデム, マイスリー