　TOPICS　2013.03.22 で、総務省が行った行政評価・監視で、「添付文書の使用上の注意に自動車運転等の禁止等の記載がある医薬品を処方又は調剤する際は、医師又は薬剤師からの患者に対する注意喚起の説明を徹底させること」とした勧告が行われたことを紹介しましたが、これを受けての添付文書の改訂指示が26日行われています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

　　　　タグ：運転

ダビガトラン（プラザキサ）服用後は横になってはいけない

2013年10月07日投稿 | コメントは受け付けていません。

　ここのところ、余裕がなく記事がアップできずに本当に申し訳ありません。今後もしばらくツイッターでの情報発信が中心になりますがご了承下さい。

　ニュージーランドのMEDSAFEのダビガトラン服用後の食道潰瘍に関する注意喚起です。（これははずせません） → 続きを読む

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　　　　タグ： MEDSAFE, ダビガトラン, プラザキサ, 食道潰瘍

シグナル（オランダLareb Quarterly Reports）

2013年09月16日投稿 | コメントは受け付けていません。

　オランダ薬剤監視センター（Lareb：Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb）ではシグナル検出をまとめたレポートを四半期ごとに発出してますが、このほど、最新のレポートがLarebのウェブサイト（http://www.lareb.nl/）に掲載されています。 → 続きを読む

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カテゴリー： signals, くすり, 有用性・安全性

クロピドグレル（プラビックス）と後天性血友病

2013年09月05日投稿 | コメントが1つあります

　論文あれこれ2013年5月で紹介したEMA PRACでのシグナル検出が、商品情報で注意喚起になっています。アイルランドの医薬品委員会と独BfArmで関連情報がアップされていました。 → 続きを読む

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　　　　タグ：クロピドグレル, プラビックス, 後天性血友病

フルオロキノロンによる末梢神経障害は長期化する（米FDA）

2013年08月16日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは15日、フルオロキノロン系薬剤（経口・注射）による末梢神経障害（Peripheral neuropathy）はいったん発症すると長期化する可能性があるとしてラベルの変更を求めるとともに、注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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Category Archives: 有用性・安全性

国内外の副作用等の報告状況（2013.8-11）

ヤーズ配合錠に安全性速報（ブルーレター）が発出

メチルフェニデートと持続性勃起（米FDA）

国内外の副作用等の報告状況（2013.4-7）

国内外の副作用等の報告状況（2012.12-2013.3）

自動車運転等に係る注意に関する「使用上の注意」の改訂（厚労省）

ダビガトラン（プラザキサ）服用後は横になってはいけない

シグナル（オランダLareb Quarterly Reports）

クロピドグレル（プラビックス）と後天性血友病

フルオロキノロンによる末梢神経障害は長期化する（米FDA）

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