Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

国は一般向け安全性情報の充実が図れないものだろうか？

2013年08月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは1日、アセトアミノフェンによる SJS、TEN、AGEP などの皮膚反応について注意喚起を行っています。 → 続きを読む

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ケトコナゾール経口薬の販売中止を勧告（EMA）

2013年07月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本では未発売ですが、個人輸入のケースも考慮して記事にしました。EMA（欧州医薬品庁）のCHMP（医薬品委員会）は26日、ケトコナソール経口薬（本邦未発売、外用薬は除外）について、肝障害のリスクがベネフィトを上回るとして、販売の中止を勧告しています。 → 続きを読む

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インクレチン関連薬の安全性に懸念はない（EMA）

2013年07月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　インクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことなどを受けて、米FDA（TOPICS 2013.03.15 ）とEMA（TOPICS 2013.03.27）で安全性についてレビューが開始されたことを以前紹介しましたが、欧州医薬品庁（EMA）は26日、そのレビュー結果を発表しています。 → 続きを読む

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メトクロプラミドの使用は5日間までにすべき（EMA）

2013年07月26日 投稿 | コメントが2つあります

　これまでも、錐体外路障害や長期使用による遅発性ジスキネジア（tardive dyskinesia）の発現が懸念されているメトクロプラミド（プリンペラン他）ですが、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は、使用を5日間までにするなどとした、使用制限の勧告を行っています。 → 続きを読む

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最近の国内外の副作用等の報告状況

2013年07月21日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　本来なら、もっと前に紹介すべきところなのですが、今回もさぼってしまい今日になってしまいました。（もうすぐ次が出てきてしまう） → 続きを読む

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漢方薬の長期使用と腸間膜静脈硬化症(Update)

2013年07月19日 投稿 | コメントが5つあります

　PMDA の「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」が更新され、 漢方薬3処方について、近く副作用として「腸間膜静脈硬化症」が追記される可能性があることが明らかになりました。 → 続きを読む

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オルメサルタン長期服用時の体重減少を伴う下痢は要注意（米FDA）

2013年07月04日 投稿 | コメントが2つあります

　2012年の6月の論文あれこれ（→リンク）の症例報告として紹介したのち、FDAでのシグナル検出（TOPICS 2012.10.24）として紹介した、オルメサルタン（オルメテック他）との関連が疑われた、かなりの体重減少を伴う、重度・長期の下痢について、米FDAはDrug Safety Communication　で改めて注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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HPVワクチン導入で、ティーン女子の感染率が大幅減（米国）

2013年06月20日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本では現在、接種の積極的な勧奨が一時見合わせになっているHPVワクチン（子宮頸がんワクチン）ですが、米国では、2006年のワクチン導入から4年で、14～19歳女子の感染率が大幅に減ったとするCDCの研究者にによる調査結果が　J Infect Dis.誌に掲載され、話題になっています。 → 続きを読む

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子宮頸がん予防ワクチン、積極的には勧めないって？

2013年06月17日 投稿 | コメントが2つあります

　14日の夜からあちこちのメディアで報じられているので既にご存じかと思いますが、厚労省は14日開催された予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会/薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）における議論を踏まえ、子宮頸がんワクチン（正式には、HPVワクチンですが、今回の記事はこちらで統一します）の「積極的な勧奨は一時見合わせ」（この表現が適切かと考えました）とする意見をまとめ、自治体に通知を行っています。 → 続きを読む

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心血管患者にはジクロフェナクは使用すべきでない（EMA）

2013年06月15日 投稿 | コメントが2つあります

　NSAIDｓの心臓血管病リスクについては、選択的COX-2阻害薬が特に高いといわれていましたが、最近の研究では非選択的COX-2阻害薬においても同様のリスクあるとの指摘が行われています。 → 続きを読む

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