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Category Archives: 有用性・安全性

くすりの有用性や安全性に関する内外の新聞記事・論文等を紹介します。

モンテルカストと子どもの精神神経系有害事象（豪州）

2013年04月02日投稿 | コメントは受け付けていません。

　豪TGAは2日公表のMedicines Safety Update で、モンテルカスト（シングレア、キプレス）使用中の患者で精神神経系の有害事象の可能性があるとして、注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：キプレス, シングレア, モンテルカスト, ＴＧＡ

携帯型空間除菌剤の一般的な使用上の注意事項（消費者庁）

2013年04月01日投稿 | コメントは受け付けていません。

　次亜塩素酸ナトリウムを含む錠剤が含む首下げタイプの商品による健康被害については以前紹介した（TOPICS 2013.02.18）したところですが、その後も事故報告が相次ぎ、3月28日の時点で101件に達したそうです。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ウイルスプロテクター, 二酸化塩素, 次亜塩素酸ナトリウム

ラウリル硫酸ナトリウムの皮膚刺激性（英MHRA）

2013年03月28日投稿 | コメントが1つあります

　英医薬品庁（MHRA）は26日公表の Drug Safety Update とプレスリリースで、英国内で広く使われている保湿剤について、乳化剤として配合されているラウリル硫酸ナトリウムに皮膚刺激性（skin irritation）があるとして、アトピーなど子どもの湿疹に使用する場合は皮膚反応がないかどうか確認するよう注意を呼びかけています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MHRA, ラウリル硫酸ナトリウム

ヒドロクロロチアジドと閉塞隅角緑内障（Update）

2013年03月27日投稿 | コメントが3つあります

　26日、厚労省が重大な副作用として添付文書への追記を指示をしたものです。 → 続きを読む

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　　　　タグ：ヒドロクロロチアジド, 閉塞隅角緑内障

シロスタゾールの使用制限を勧告（EMA）

2013年03月23日投稿 | コメントは受け付けていません。

　欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は22日、日本でも広く使われているシロスタゾール（プレタール他）について、出血や心血管系の有害事象が懸念されるとして、一部の患者に対する使用制限を勧告しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：シロスタゾール, 間欠性跛行

米FDA､インクレチン関連薬と膵管上皮化生についてレビュー開始

2013年03月15日投稿 | コメントが1つあります

　先月、JAMA Intern Med.誌にインクレチン関連薬で膵炎リスクが2倍となるとした論文が掲載されたことはご存じかと思いますが、米FDAはこの論文などを受けて、安全性についてレビューを開始すると発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ：インクレチン, 米FDA, 糖尿病, 膵炎

Benzodiazepines learning module（英MHRA）

2013年03月14日投稿 | コメントは受け付けていません。

　以前、英国医薬品庁（MHRA）が、医薬品による害を最小限に抑えるために、Reducing medicine risk というページを開設して、learning module　というWEB学習ツールの提供を開始したことを紹介（TOPICS 2011.11.25）しましたが、13日、新たにベンゾジアゼピン系薬剤の学習ツールの提供を開始しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MHRA, ベンゾジアゼピン, 副作用

アジスロマイシンにQT延長の警告（米FDA）

2013年03月13日投稿 | コメントが6つあります

　以前、アジスロマイシン（ジスロマック）でも他のマクロライド系抗生剤と同様にQT延長や心室細動など突然死をもたらす重大な副作用の可能性があるとした研究を紹介（TOPICS 2012.05.17）しましたが、米FDAは12日、心臓の電気的活動の異常な変化を引き起こす可能性があるとして、予防的措置として、ラベルにこれらについて、警告欄に記載させたと発表しています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： QT延長, アジスロマイシン, 不整脈, 米FDA

医薬品の使用と口腔乾燥症（NZ）

2013年03月12日投稿 | コメントは受け付けていません。

　薬剤の使用による口腔乾燥症（Dry Mouth）というと、抗コリン薬をすぐに頭に思い浮かベますが、ニュージーランド（NZ）当局 MEDSAFE が季刊で出す、Prescriber Update　によれば、意外な薬剤でも報告があるようです。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MEDSAFE, 口腔乾燥症

非定型抗精神病薬と遅発性ジスキネジア（NZ）

2013年03月12日投稿 | コメントが2つあります

　長期の抗精神病薬の使用による遅発性ジスキネジア（Tardive Dyskinesia）はよく知られている副作用ですが、ニュージーランド（NZ）当局 MEDSAFE が季刊で出す、Prescriber Update　で、これまでの副作用報告の概要等が紹介されています。 → 続きを読む

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　　　　タグ： MEDSAFE, リスパダール, 遅発性ジスキネジア, 非定型抗精神病薬