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Category Archives: signals

規制機関などが公表したシグナルに関する情報

オランダLareb／シグナル（検出）（メモ）

2014年11月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 　前記事で触れたLarebについて、改めて紹介しておきます。　（個人的メモも兼ねる） → 続きを読む

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イブプロフェンとスルピリンの併用と急性腎不全（Signal）

2014年06月01日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　WHO Pharmaceuticals Newsletter の最新号で、NSAIDｓの使用による急性腎不全に関するシグナル検出（Signal、単に“シグナル”という場合もある）の報告が目に留まりました。 → 続きを読む

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海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.11 No.22

2013年11月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　今回も紹介が遅れてしまいましたが、国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は10月24日、医薬品安全性情報（海外公的機関 医薬品安全性情報）Vol.11 No.22を公表しています。 → 続きを読む

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シグナル（オランダLareb Quarterly Reports）

2013年09月16日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　オランダ薬剤監視センター（Lareb：Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb）ではシグナル検出をまとめたレポートを四半期ごとに発出してますが、このほど、最新のレポートがLarebのウェブサイト（http://www.lareb.nl/）に掲載されています。 → 続きを読む

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シグナル（オランダLareb Quarterly Reports）

2013年05月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　オランダ薬剤監視センター（Lareb：Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb）ではシグナル検出をまとめたレポートを四半期ごとに発出してますが、6日、最新のレポートがLarebのウェブサイト（http://www.lareb.nl/）に掲載されています。 → 続きを読む

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シグナル（オランダLareb Quarterly Reports）

2013年02月25日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　オランダ薬剤監視センター（Lareb：Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb）ではシグナル検出をまとめたレポートを四半期ごとに発出してますが、このほど最新のレポートがLarebのウェブサイト（http://www.lareb.nl/）に掲載されています。 → 続きを読む

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シグナル（EMA・PRAC 2012.10）

2012年11月23日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　紹介が遅れていしまいましたが、TOPICS　2012.10.07　に続きEMA（欧州医薬品庁）のファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）によるシグナル検出の続報です。 → 続きを読む

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シグナル（オランダLareb Quarterly Reports）

2012年11月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2012.10.24　でFDAのQuarterly Reports を紹介しましたが、オランダ薬剤監視センター（Lareb：Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb）でもシグナル検出をまとめたレポートを四半期ごとに発出してます。このほど最新のレポートがLarebのウェブサイト（http://www.lareb.nl/）に掲載されたので紹介します。 → 続きを読む

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シグナル（米FDA Quarterly Reports）

2012年10月24日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS 2012.10.07 と、TOPICS 2012.09.13 で、EMA、WHOでのシグナル(検出)についての情報を紹介しましたが、米FDAでも2008年からすでに4半期ごとにQuarterly Reports という形で情報を発出しています。 → 続きを読む

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シグナル（EMA・PRAC 2012.9）

2012年10月07日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　EMA（欧州医薬品庁）では、EUのファーマコビジランスに関する新たな法令施行に伴い、新たな科学委員会であるファーマコビジランス・リスク評価委員会（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee：PRAC）が創設され、医薬品に関する主要な情報の収集が強化されています。 → 続きを読む

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