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適応外使用・未承認薬についての意見募集の結果

2009年12月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2009.06.18 で厚労省が未承認医薬品の開発要望に関する意見募集を開始したことを紹介しましたが、パブコメの結果はどうなっているのだろうと思っていましたら、12月4日に開催された第19回薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会で、結果が報告されていました。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性

薬価算定に新薬創出・適応外薬解消等促進加算が導入へ

2009年12月11日 投稿 | コメントが2つあります

　政権交代で、来年4月からの診療報酬のあり方について急ピッチで審議がすすめられていますが、その財源ともなる薬価の問題が中央社会保険医療協議会薬価専門部会で話し合われています。11日に開催された第61回の専門部会では、新薬創出・適応外薬解消等促進加算を盛り込んだ「平成22年度薬価制度改革の骨子（たたき台）」が示されています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり

海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.7 No.25

2009年12月10日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部（http://www.nihs.go.jp/dig/jindex.html）は12月10日、医薬品安全性情報(海外公的機関 医薬品安全性情報)Vol.7 No.25を公表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 医薬品安全性情報

タミフルの合併症の予防効果を疑問視（海外研究）

2009年12月09日 投稿 | コメントが4つあります

　8日、BMJ 誌のOnline Firstに、タミフルには健康成人のインフルエンザの合併症を予防する十分なエビエンスがないとした論文が掲載され、波紋を呼んでいます。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, インフルエンザ, 国内外の話題・報告, 有用性・安全性, 病気

公道さえ造れば、本当に保険薬局の許可が下りるのだろうか？

2009年12月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　究極の調剤薬局の設置（TOPICS 2009.11.26）をめぐる足利市議会での一般質問が7日から行われています。議会の模様を中継を行っているケーブルＴＶに加入していないので、どのようなやりとりが実際に行われているか分かりませんが、断片的に質問と答弁の様子が耳に入っています。 → 続きを読む

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カテゴリー： 足利市

新型インフルエンザワクチンＱ＆Ａ（更新版）

2009年12月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は7日、新型インフルエンザワクチンＱ＆Ａを更新し厚労省のウェブサイトに掲載しています。新型インフルエンザ予防接種による健康被害救済制度などの情報が追記されています。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, インフルエンザ, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 病気

新型FLUワクチン接種後の死亡報告53例に

2009年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省は4日、3日までに新型インフルエンザの国産ワクチン接種後の死亡者が新たに22人報告され、計53人になったと発表しています。いずれも重い基礎疾患（持病）があり、接種と死亡に明確な関連がある人はいなかったとのことです。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, インフルエンザ, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 有用性・安全性, 病気

FDA Drug Safety Newsletter(vol.2 No.3 2009)

2009年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは3日、FDA Drug Safety Newsletter – Volume 2, Number 3, 2009　を公表し、Postmarket Reviews のページで本サイトでも紹介した、テストステロンゲル（TOPICS 2009.05.08）と亜鉛含有点鼻薬の問題（TOPICS 2009.06.17）が改めて取り上げられています。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

フィナステリドと男性の乳がんリスク（英MHRA）

2009年12月04日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　MHRA（英国医薬品庁）は、3日“Drug Safety Update”と“Public Assessment Report”を公表し、5α-還元酵素阻害薬フィナステリドの安全性情報のUpdateを勧告してます。 → 続きを読む

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カテゴリー： くすり, 公的機関情報, 有用性・安全性, 海外公的機関

英医薬品庁、タムスロシンのスイッチを承認

2009年12月03日 投稿 | コメントが2つあります

　MHRA（英国医薬品庁）は3日、前立腺肥大の症状を緩和するOTC薬“Flomax Relief”(タムスロシン塩酸塩0.4mgカプセル)を承認したと発表しました。 → 続きを読む

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