アポネットR研究会・最近の話題

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後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム

2007年10月16日投稿 | コメントは受け付けていません。

　政府では、「経済財政改革の基本方針2007」(平成19年6月19日閣議決定) において、「平成24年度までに、後発医薬品の数量シェアを30%(現状から倍増) 以上にする」として、現在後発医薬品の使用促進をすすめていますが、その信頼性を高め、使用促進を図るため、「安定供給等」「品質確保」「後発医薬品メーカーによる情報提供」「使用促進に係る環境整備」「医療保険制度上の事項」関し、国及び関係者が行うべき取組を明らかにするため、厚労省は15日、後発医薬品の安心使用促進アクションプログラムを明らかにしました。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, 公的機関情報, 厚労省･PMDA, 後発医薬品

小児用OTC風邪薬･咳止め薬、自主回収へ（米国）

2007年10月12日投稿 | コメントは受け付けていません。

　１週間後に、小児ＯＴＣ風邪薬の有効性・安全性についての検討を行う米ＦＤＡ諮問委員会の開催を控えた11日、小児用のＯＴＣ風邪薬・咳止め薬を発売する米国のメーカー各社は、過量服用の可能性があるとして、2歳未満への適応のある経口のOTC風邪薬・咳止め薬について、市場品を自主回収すると発表しました。すでにドラッグストアなどでは、商品の店頭からの撤去も始まっています。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, くすり, 国内外の話題・報告

スポーツファーマシスト

2007年10月09日投稿 | コメントが1つあります

　地元の薬剤師らで、神戸で行われた第40回日本薬剤師会学術大会に参加しました。大会で発表された内容を元にいくつか情報を紹介したいと思います。 → 続きを読む

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カテゴリー： Pharmacist, くすり, 薬剤師会, 薬物・ドーピング

米FDA、BTC薬制度の導入を検討

2007年10月04日投稿 | コメントは受け付けていません。

　米FDAは3日、BTC（behind-the-counter）薬制度の構想を明らかにし、一般から広く意見を求めるため、11月14日に公聴会を開催すると発表しました。また、11月28日まで同制度についてのパブリックコメントを行うと発表しました。 → 続きを読む

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カテゴリー： OTC・一般用医薬品, Pharmacist, くすり, 公的機関情報, 海外の薬剤師, 海外公的機関

タミフルは下水処理でも分解されず、耐性獲得のリスクに

2007年10月04日投稿 | コメントは受け付けていません。

　スウェーデンのウメア大学の研究チームは、タミフルの活性成分は、通常の下水処理で取り除くことができず、また紫外線照射によっても分解されずに自然界に排水とともに放出されるため、排水口近くの野生のカモなどがこれをエサとともに摂取した場合、ウイルスが突然変異を起こしてタミフルに対して耐性を獲得してしまう危険があるとする研究結果を、PLoS One 誌に発表しています。 → 続きを読む

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カテゴリー：くすり, インフルエンザ, 国内外の話題・報告, 環境中のくすり

OTC風邪薬の乳幼児への使用、大幅に規制か(米国)

2007年09月30日投稿 | コメントは受け付けていません。

　8月16日のTOPICで、乳幼児へのOTC風邪薬・咳止め薬についての有効性や安全性の再検討が、10月18日、19日に開催される米FDAの諮問委員会で検討が行われると紹介しましたが、この諮問委員会の開催に先立って、FDAの安全部門の担当者によるレビューなどが掲載された報告書とOTCの業界団体であるCHPA（Consumer Healthcare Products Association)の意見書が27日FDAのウェブサイトに掲載されました。 → 続きを読む