Tag Archives: エパデール

エパデールOTC（エパデールＴ・エパアルテ）が発売開始

2013年04月15日投稿 | コメントが6つあります

　大正製薬と日水製薬は15日、医療用医薬品エパデールS600のスイッチOTC薬のエパデールT（大正製薬）・エパアルテ（日水製薬）を新発売したと発表しています。 → 続きを読む

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一般用医薬品への転用の在り方などに関する質問主意書

2013年01月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

　短期間の特別国会の間にエパデール関連で質問主意書が出ていたんですね。質問は民主党衆議院議員の柚木道義（ゆのきみちよし）氏が行っています。 → 続きを読む

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医療機関にまず受診していないとエパデールＯＴＣは買えない

2013年01月09日投稿 | コメントが9つあります

　なぜ、こういった話が日医の定例記者会見から初めて出てくるのか怒りがこみ上げます！

　まだ日医のHPには関連記事・資料は掲載されていませんが、9日の日医記者会見で、昨年末正式承認された（TOPICS 2012.12.28）エパデールOTCの購入条件などをまとめたいわゆるセルフチェックシートに、「このお薬の使用は医療機関を受診された方に限られます」という文言が加わることが明らかになったそうです。 → 続きを読む

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エパデールOTCが正式承認、審査報告書も公開

2012年12月28日投稿 | コメントが1つあります

　エパデールOTCが28日正式承認され、承認に関する審査報告書もPMDAに掲載されています。審査報告書では、これまで明らかにされなかった、一般用医薬品としてどのように使用されるか、また販売時に薬剤師がどう関与すべきかが示されています。 → 続きを読む

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エパデールOTC正式承認へ、新たに検討会設置も(Update)

2012年12月19日投稿 | コメントが8つあります

　19日、スイッチOTCや新薬の承認を最終的に審議する薬食審の薬事分科会が開催され、注目のエパデールOTC（エパデールT、エパアルテ）や新薬の承認が了承されました。いよいよエパデールOTCが正式承認の運びとなります。 → 続きを読む

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エパデール問題、スイッチへの意義とプロセスの共通認識が必要

2012年11月01日投稿 | コメントが13つあります

　エパデールのスイッチ問題については、現時点では関連資料が非公開であり、新たに記事としてとりあげるのはやめようと思っていましたが、昨日の日医の定例記者会見で横倉日医会長が「スイッチOTC化の手順などについてもう少し議論が必要」と述べたとされる記事が気になり、調べてみました。 → 続きを読む

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エパデールスイッチへの期待と不安

2012年10月22日投稿 | コメントが9つあります

　TOPICS 2012.10.17　で紹介したとおり、エパデールのスイッチが2年越しで了承を得られました。開局薬剤師の新たな職能発揮の機会となる期待がある一方、実は多くの不安も感じています。 → 続きを読む

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一般用医薬品部会、エパデールのスイッチを了承(Update2)

2012年10月17日投稿 | コメントが4つあります

　17日、注目の厚労省の薬食審の一般用医薬品部会が開催され、エパデールのスイッチがようやく了承されたそうです。まずは、ＣＢニュースが第1報です。 → 続きを読む

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次回アレグラのスイッチが審議、エパデールの結論は先送り

2012年05月25日投稿 | コメントが3つあります

　24日、ようやく次回の厚労省の薬事・食品衛生審議会・一般用医薬品部会の開催が来月7日に決まったそうです。 → 続きを読む

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第一類医薬品2製品の承認を了承（一般用医薬品部会）

2011年02月25日投稿 | コメントは受け付けていません。

　24日、薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会が非公開で開催され、第一類医薬品として新たに2製品の承認が了承されたそうです。 → 続きを読む

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