Tag Archives: ビスホスホネート

バレット食道とビスホスホネート（EMA・PhVWP）（Update2）

2012年07月27日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　7月16-18日に開催された、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）のファーマコビジランス作業部会（PhVWP）のMonthly report（→リンク）が26日公表され、いくつかの医薬品で注目の評価報告書が示されています。そのうちのいくつかを紹介します。 → 続きを読む

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経口ビスホスホネート製剤は目炎症症状のリスクを高める

2012年04月03日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　TOPICS　2011.09.16 で、ビスホスホネート使用中の患者さんの中にまれではあるが、ぶどう膜炎や強膜炎など重篤な目の炎症症状を発現する場合があるとしたニュージーランド当局の情報を紹介しましたが、カナダの研究チームがコホート研究で、ビスホスホネートを使用した場合のこれらの発症リスクを明らかにしています。 → 続きを読む

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ビスホスホネート使用時は定期的な歯科検査が必要

2011年11月09日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 　厚労省は8日、ビスホスホネート系医薬品について下記のような添付文書の変更指示を行っています。（成分によって若干異なる） → 続きを読む

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ビスホスホネートと目の炎症症状

2011年09月16日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　ビスホスホネートというと、顎関節壊死や骨折リスクを頭に思い浮かべますが、ニュージーランド当局のMEDSAFEが季刊で発行する Prescriber Update　（→リンク）によれば、ビスホスホネート使用中の患者さんでまれではあるが、ぶどう膜炎や強膜炎など重篤な目の炎症症状を発現する場合があるそうです。 → 続きを読む

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ビスホスホネートの使用期間の明記は必要（FDA諮問委）

2011年09月10日 投稿 | コメントが1つあります

　9日、ビスホスホネート製剤（BP）の長期使用の安全性と有用性についての検討を行う米FDAの合同の諮問委員会（TOPICS 201.09.06）が開催されています。 → 続きを読む

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FDA諮問委、ビスホスホネート製剤のリスクベネフィットを検討

2011年09月08日 投稿 | コメントが1つあります

　近年、顎関節壊死（ONJ）の他、非定型大腿骨転子下骨折や食道がんなどの関連性が疑われる有害事象の報告があるビスホスホネート製剤（BP）ですが、これらのリスクと有用性、長期使用の安全性についての検討を行う米FDAの合同の諮問委員会が9月9日に開催されます。 → 続きを読む

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ビスホスホネート製剤による骨折リスクを追記（米FDA）

2010年10月14日 投稿 | コメントは受け付けていません。

 　TOPICS 2010.03.11で、ビスホスホネート経口剤による不定型非定型大腿骨転子下骨折のリスクの可能性についての米FDAのアナウンスを紹介しましたが、13日FDAは、不定型非定型大腿骨転子下骨折（Atypical subtrochanteric femur fractures）及び大腿骨骨幹部骨折（Diaphyseal femur fractures）の発症リスクについて、ラベルに追記すると発表しました。 → 続きを読む

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ビスホスホネートは食道がんなどのリスクを増大させない

2010年08月12日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　JAMA 誌にビスホスホネート製剤に懸念されている癌リスクは増大しないとする論文が掲載されています。 → 続きを読む

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ビスホスホネート製剤の添付文書改訂を指示

2010年06月01日 投稿 | コメントが4つあります

　厚労省は1日、ビスホスホネート製剤の添付文書について、顎骨壊死・顎骨骨髄炎と非外傷性の大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部のストレス骨折に関する記載の追記を指示しました。 → 続きを読む

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長期間のビスホスホネート服用と大腿骨の骨折リスク（米国）

2010年03月11日 投稿 | コメントが2つあります

　米FDAは10日、「医療専門職は、ビスホスホネート経口剤を服用している患者さんが不定型非定型大腿骨転子下骨折のリスクの可能性があることを知っておくべき（FDA recommends that healthcare professionals should be aware of the possible risk of atypical subtrochanteric femur fractures in patients taking oral bisphosphonates.）」とする安全性情報を発表、米国内ではちょっとした波紋を呼んでいます。 → 続きを読む

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