Tag Archives: ブルーレター

ランマーク皮下注にブルーレター

2012年09月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

骨病変治療薬ランマーク皮下注120mg（一般名：デノスマブ）」について、関連性が否定できない低カルシウム血症による死亡が２例報告されたとして、ブルーレターが発出されています。 → 続きを読む

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プラザキサカプセルに安全性速報（ブルーレター）が発出

2011年08月13日投稿 | コメントが4つあります

　ワーファリンに代わる抗凝血薬として期待されている、承認されたばかりの直接トロンビン阻害剤のプラザキサカプセル（一般名：ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩→添付文書・インタビューフォーム）について、12日、安全性速報（ブルーレター）が発出されています。 → 続きを読む

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緊急安全性情報等の提供に関する指針が通知

2011年07月20日投稿 | コメントが1つあります

　TOPICS 2011.03.31で紹介した「緊急安全性情報等の提供に関する指針」ですが、案がまとまり、すでに各都道府県に通知が行われています。（パブコメ結果は、確かまだだったけど） → 続きを読む

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