Tag Archives: 安全性速報

ランマーク皮下注にブルーレター

2012年09月11日投稿 | コメントは受け付けていません。

骨病変治療薬ランマーク皮下注120mg（一般名：デノスマブ）」について、関連性が否定できない低カルシウム血症による死亡が２例報告されたとして、ブルーレターが発出されています。 → 続きを読む

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　ワーファリンに代わる抗凝血薬として期待されている、承認されたばかりの直接トロンビン阻害剤のプラザキサカプセル（一般名：ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩→添付文書・インタビューフォーム）について、12日、安全性速報（ブルーレター）が発出されています。 → 続きを読む

　TOPICS 2011.03.31で紹介した「緊急安全性情報等の提供に関する指針」ですが、案がまとまり、すでに各都道府県に通知が行われています。（パブコメ結果は、確かまだだったけど） → 続きを読む

2011年03月31日投稿 | コメントは受け付けていません。

　厚労省はこのほど緊急安全性情報の配布等に関して、情報提供をとりまく環境の変化に対応するため、新たに「緊急安全性情報等の提供に関する指針について（案）」をまとめ、今年10月からの適用を目指して、31日からパブコメを開始しています。 → 続きを読む

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