Tag Archives: 抗肥満薬

米FDA、抗肥満薬 コントレイブを承認

2014年09月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　本来なら、リラグルチドの記事（TOPICS 2014.09.12）記事の前にアップしておくべきだったのですが、お蔵入り？と思っていた肥満処置薬について、米FDAは承認を行っています。 → 続きを読む

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抗肥満薬セチリスタットが薬食審第一部会を通過

2013年08月25日 投稿 | コメントが2つあります

　新規医薬品の情報については、正式承認が行われてからすべきなのですが、これについては今後のスイッチにもかかわることなので、取り上げてみました。 → 続きを読む

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米FDA、抗肥満薬Qsymiaを承認

2012年07月18日 投稿 | コメントが3つあります

　FDAは27日、FDA諮問委で承認支持の評決（TOPICS 2012.02.23）が行われていた抗肥満薬のQsymia（混同防止のため、Qnexaから名称変更）を承認したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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米FDA、抗肥満薬 lorcaserin を承認

2012年06月28日 投稿 | コメントが1つあります

　米FDA諮問委で承認支持の評決（TOPICS 2011.05.11）が行われていた抗肥満薬のlorcaserin hydrochloride（商品名：Belviq）について、FDAは27日、正式に承認したことを明らかにしています。この領域での新薬は13年ぶりとなります。 → 続きを読む

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抗肥満薬 lorcaserin も2度目の挑戦で承認か（米国）

2012年05月11日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　10日、FDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）が開催され、エーザイ社の米国子会社が米国における独占的販売供給契約を締結している、Arena社の抗肥満薬 ロルカセリン（lorcaserin、商品名：LORQESS）の安全性と有用性についての審議が行われています。 → 続きを読む

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抗肥満薬 Qnexa、2度目の挑戦で承認か（米国）

2012年02月23日 投稿 | コメントが1つあります

　22日、米FDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）が開催され、Vivus社の抗肥満薬 Qnexaの審議が行われました。 → 続きを読む

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抗肥満薬オルリスタットの安全性

2011年04月15日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　日本でもOTC医薬品としての開発がすすめられているオルリスタット（orlistat、販売名：OTC薬-Alli、処方せん薬-Xenical）ですが、米医薬品監視団体のPublic Citizen　は14日、販売中止を求める請願書をFDAに提出したことを明らかにしています。 → 続きを読む

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抗肥満薬 Contrave、現時点では承認できない（米FDA）

2011年02月02日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　昨年12月7日のFDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）で承認の支持が得られたOrexigen社のコントレーブ（Contrave、ナルトレキソン塩酸塩徐放製剤とブプロピオン塩酸塩徐放製剤の合剤）ですが、FDAは諮問委員会の評決には従いませんでした。 → 続きを読む

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抗肥満薬 Contrave、FDA諮問委の支持を得る(Update)

2010年12月08日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　7日、FDAの内分泌・代謝性医薬品諮問委員会（Endocrinological and Metabolic Drugs Advisory Committee）が開催され、武田社が北米における開発・販売契約を締結している、Orexigen社のコントレーブ（Contrave、ナルトレキソン塩酸塩徐放製剤とブプロピオン塩酸塩徐放製剤の合剤）についての審議を行い、ベネフィットが潜在的リスクを上回るとして、諮問委員会は承認を支持する評決（賛成13、反対7、棄権0）を行っています。 → 続きを読む

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エーザイ、シブトラミンの承認申請を取り下げ

2010年10月29日 投稿 | コメントは受け付けていません。

　エーザイ社は10月28日に、ついにシブトラミンの製造販売承認申請の取り下げと開発の中止を発表しました → 続きを読む

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